紫癜凉血解毒散瘀方案评价研究
2010年9月7日 更新者：Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
由于亨氏紫癜(HSP)肾损害的高发是影响预后的关键，本项目本着“预防疾病进展”的思路，将研究重点向前推进，关注中医(中医）HSP临床研究方案评价，以肾功能损害和疾病复发为终点事件，通过比较研究得出评价中医辨证论治方案在解毒凉血活血方面的优势去瘀化瘀的常规治疗可减少肾脏损害和复发率。
研究概览
详细说明
目标：按照辨病与辨证结合的路径，以活血-凉毒-解毒-散瘀-散结的思路优化HSP的中医辨证施治方案，降低复发率以HSP和肾脏损害为终点评价指标，科学评价方案的临床疗效。 主要研究内容：回顾性病例调查、文献分析与研究、辨证论治方案的临床评价研究。 方法：以一系列化合物为主要干扰因素，选择优效性设计的样本估计，采用随机、双盲、安慰剂对照的试验方法，开展多中心临床疗效评价研究。
通过比较研究总结了中医辨证论治的优势和规律，为行业提供了技术指导和示范，总结了临床研究的关键共性技术，也提高了中医临床评价水平。研究和疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
256
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110032
- 招聘中
- Zhangjun
-
接触：
- zhang shaoqing, master
- 电话号码：86-024-86291599
- 邮箱：yanzi8164@163.com
-
接触：
- yang guanqi, master
- 电话号码：86-024-86291599
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合中医紫癜和西医紫癜的诊断标准；
- 符合中医辨证论治的诊断标准；
- 年龄在 5 至 18 岁之间；
- 入组前一周未接受类似草药治疗；
- 需要签署知情同意书。
排除标准：
- 达不到中医紫癜和西医紫癜的诊断标准；
- 达不到中医辨证论治的诊断标准；
- 大于 18 岁或小于 5 岁；
- 入组前一周内服用类似的草药治疗；
- 不能按规定服药或不能按时随访
- 合并呼吸系统、胃肠道、造血系统、肾脏等严重原发疾病，或精神病、瘟疫；
- 对本研究或其他药物过敏者；
- 在近两周内进行了其他临床研究的人类主题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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颗粒剂，10年，20g，一日3次，口服，连服一周，服2次
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实验性的：药物：“紫英”
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颗粒剂，10年，20g，一日3次，口服，连服一周，服2次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者是否出现肾损害或疾病复发等终点。
大体时间：6个月
|
端点是终止或完成的标记。
在这项临床研究中，肾脏损害和疾病复发构成了试验的目标结果。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的中医证候是否在治疗后消失。
大体时间：1个月
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本着活血-凉毒-解毒-散瘀-散结的思路，在辨病与辨证相结合的路径下，优化HSP的中医辨证治疗方案。 、新陈代谢和形态结构变化引起的异常患者主观感觉为症状。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：zhang jun, master、First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 首席研究员：zhao lijun, master、First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 首席研究员：wang shaojie, master、Dalian Children's Hospital
- 首席研究员：ma liming, master、First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 首席研究员：li tienan, master、Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
- 首席研究员：xu rongqian, master、Dongzhimen Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月13日
首次发布 (估计)
2010年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月7日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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