- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01104428
Hench-schonlein Purpuran verenjäähdytyksen - toksiinien - poisto - staasi - dispergointiprotokollan arvioinnin tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Optimoi oireyhtymän erilaistumisen ja HSP:n hoidon TCM-järjestelmä veri-jäähdytys - toksiinien - poistaminen - staasi - dispergoituminen taudin erilaistumisen ja oireyhtymän erilaistumisen yhdistelmän tielle ja uusiutumisnopeuden vähentämiseen. HSP:n ja munuaisvaurion arviointi indeksien loppupisteenä, jotta voidaan arvioida järjestelmän kliinistä tehoa tieteellisesti. Pääasialliset tutkimussisällöt: Retrospektiivinen tapaustutkimus, kirjallisuuden analyysi ja tutkimus, oireyhtymän erilaistumis- ja hoitojärjestelmän kliinisen arvioinnin tutkimus. Menetelmät: Yhdisteiden sarja pääasiallisina häiriötekijöinä, paremmuussuunnittelun otosestimoinnin valitseminen ja satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun testimenetelmien käyttöönotto monikeskuskliinisen tehokkuuden arvioinnin tutkimuksen suorittamiseksi.
Se tiivistää oireyhtymän eriyttämisen ja hoidon edut ja säännöt TCM:ssä vertailevan tutkimuksen avulla, joka tarjoaa teknisiä ohjeita teollisuudelle ja toimii esimerkkinä kliinisen tutkimuksen keskeisen yhteisen teknologian yhteenvedossa sekä parantaa TCM:n kliinisen arvioinnin tasoa. tutkimusta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110032
- Rekrytointi
- Zhangjun
-
Ottaa yhteyttä:
- zhang shaoqing, master
- Puhelinnumero: 86-024-86291599
- Sähköposti: yanzi8164@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- yang guanqi, master
- Puhelinnumero: 86-024-86291599
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Purppuran diagnostisen standardin noudattaminen TCM:ssä ja Hench-schonlein-purppura länsimaisessa lääketieteessä;
- TCM-oireyhtymän erilaistumisen diagnostisen standardin noudattaminen;
- Ikä välillä 5-18;
- ilman samanlaista yrttihoitoa viikkoa ennen sisällyttämistä;
- Ilmoitettu suostumuslomake vaaditaan laulamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä purppuran diagnostista standardia TCM:ssä ja Hench-schonleinin purppuraa länsimaisessa lääketieteessä;
- Eivät täytä TCM-oireyhtymän erilaistumisen diagnostista standardia;
- Yli 18-vuotias tai alle 5-vuotias;
- Ota samanlainen yrttihoito viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
- Ei voi ottaa lääkettä määräysten mukaisesti tai seurata ajoissa
- Potilaat yhdistävät vakavan primaarisen sairauden hengityselinten, maha-suolikanavan, hemopoieettisen, munuaisten, psykoosin tai ruttotautiin;
- allerginen tämän tutkimuksen tai muille lääkkeille;
- ihmisille muiden kliinisten tutkimusten kohteena lähes hinausviikkojen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
|
rakeet, 10 vuotta, 20 g, kolme kertaa päivässä, ota suun kautta viikon ajan kuukaudessa, tarkkaile 2 jaksoa
|
|
KOKEELLISTA: Lääke: "ziying"
|
rakeet, 10 vuotta, 20 g, kolme kertaa päivässä, ota suun kautta viikon ajan kuukaudessa, tarkkaile 2 jaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
esiintyykö osallistujilla päätepiste, kuten munuaisvaurio tai taudin uusiutuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätepiste on päättymisen tai valmistumisen merkki.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa munuaisvauriot ja taudin uusiutuminen ovat tutkimuksen tavoitetuloksia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
häviääkö osallistujien TCM-oireyhtymä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Optimoi oireyhtymän erilaistumisen ja HSP:n hoidon TCM-järjestelmä veri- jäähdytys - toksiini - poisto - staasi - dispergoituminen, sairauden erilaistumisen ja oireyhtymän erilaistumisen yhdistelmän mukaisesti. aineenvaihdunta ja morfologiset rakenteen muutokset, jotka johtuvat potilaan subjektiivisesta tunteesta oireina.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
- Päätutkija: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
- Päätutkija: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhangjun555678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .