Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hench-schonlein Purpuran verenjäähdytyksen - toksiinien - poisto - staasi - dispergointiprotokollan arvioinnin tutkimus

tiistai 7. syyskuuta 2010 päivittänyt: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Hench-schonlein Purpuran (HSP) aiheuttaman munuaisvaurion suuren esiintyvyyden vuoksi avain vaikuttaa ennusteeseen, joten tämä projekti siirtää tutkimuksen painopistettä eteenpäin "taudin etenemisen ehkäisemisen" ajatuksen mukaisesti, joka koskee perinteistä kiinalaista lääketiedettä. TCM) kliinisen tutkimussuunnitelman HSP:n arviointi, arvioi munuaisvaurion ja taudin uusiutumisen lopputapahtumana ja tulee vertailevan tutkimuksen kautta arvioon, että oireyhtymän erilaistumisen ja hoidon suunnitelman näkökulmasta vieroitus, veren jäähdytys ja veren poisto. staas tavanomaisiin hoitoihin voi vähentää munuaisvaurioita ja uusiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Optimoi oireyhtymän erilaistumisen ja HSP:n hoidon TCM-järjestelmä veri-jäähdytys - toksiinien - poistaminen - staasi - dispergoituminen taudin erilaistumisen ja oireyhtymän erilaistumisen yhdistelmän tielle ja uusiutumisnopeuden vähentämiseen. HSP:n ja munuaisvaurion arviointi indeksien loppupisteenä, jotta voidaan arvioida järjestelmän kliinistä tehoa tieteellisesti. Pääasialliset tutkimussisällöt: Retrospektiivinen tapaustutkimus, kirjallisuuden analyysi ja tutkimus, oireyhtymän erilaistumis- ja hoitojärjestelmän kliinisen arvioinnin tutkimus. Menetelmät: Yhdisteiden sarja pääasiallisina häiriötekijöinä, paremmuussuunnittelun otosestimoinnin valitseminen ja satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun testimenetelmien käyttöönotto monikeskuskliinisen tehokkuuden arvioinnin tutkimuksen suorittamiseksi.

Se tiivistää oireyhtymän eriyttämisen ja hoidon edut ja säännöt TCM:ssä vertailevan tutkimuksen avulla, joka tarjoaa teknisiä ohjeita teollisuudelle ja toimii esimerkkinä kliinisen tutkimuksen keskeisen yhteisen teknologian yhteenvedossa sekä parantaa TCM:n kliinisen arvioinnin tasoa. tutkimusta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

256

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110032
        • Rekrytointi
        • Zhangjun
        • Ottaa yhteyttä:
          • zhang shaoqing, master
          • Puhelinnumero: 86-024-86291599
          • Sähköposti: yanzi8164@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • yang guanqi, master
          • Puhelinnumero: 86-024-86291599

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Purppuran diagnostisen standardin noudattaminen TCM:ssä ja Hench-schonlein-purppura länsimaisessa lääketieteessä;
  • TCM-oireyhtymän erilaistumisen diagnostisen standardin noudattaminen;
  • Ikä välillä 5-18;
  • ilman samanlaista yrttihoitoa viikkoa ennen sisällyttämistä;
  • Ilmoitettu suostumuslomake vaaditaan laulamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät täytä purppuran diagnostista standardia TCM:ssä ja Hench-schonleinin purppuraa länsimaisessa lääketieteessä;
  • Eivät täytä TCM-oireyhtymän erilaistumisen diagnostista standardia;
  • Yli 18-vuotias tai alle 5-vuotias;
  • Ota samanlainen yrttihoito viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
  • Ei voi ottaa lääkettä määräysten mukaisesti tai seurata ajoissa
  • Potilaat yhdistävät vakavan primaarisen sairauden hengityselinten, maha-suolikanavan, hemopoieettisen, munuaisten, psykoosin tai ruttotautiin;
  • allerginen tämän tutkimuksen tai muille lääkkeille;
  • ihmisille muiden kliinisten tutkimusten kohteena lähes hinausviikkojen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
rakeet, 10 vuotta, 20 g, kolme kertaa päivässä, ota suun kautta viikon ajan kuukaudessa, tarkkaile 2 jaksoa
KOKEELLISTA: Lääke: "ziying"
rakeet, 10 vuotta, 20 g, kolme kertaa päivässä, ota suun kautta viikon ajan kuukaudessa, tarkkaile 2 jaksoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esiintyykö osallistujilla päätepiste, kuten munuaisvaurio tai taudin uusiutuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päätepiste on päättymisen tai valmistumisen merkki. Tässä kliinisessä tutkimuksessa munuaisvauriot ja taudin uusiutuminen ovat tutkimuksen tavoitetuloksia.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
häviääkö osallistujien TCM-oireyhtymä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Optimoi oireyhtymän erilaistumisen ja HSP:n hoidon TCM-järjestelmä veri- jäähdytys - toksiini - poisto - staasi - dispergoituminen, sairauden erilaistumisen ja oireyhtymän erilaistumisen yhdistelmän mukaisesti. aineenvaihdunta ja morfologiset rakenteen muutokset, jotka johtuvat potilaan subjektiivisesta tunteesta oireina.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Päätutkija: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Päätutkija: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Päätutkija: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Päätutkija: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Päätutkija: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa