Hench-schonlein Purpura의 혈액 냉각 - 독소 - 제거 - 정체 - 분산 프로토콜 평가에 관한 연구
2010년 9월 7일 업데이트: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Hench-schonlein Purpura(HSP)에 의한 신장 손상의 높은 발병률이 예후에 영향을 미치는 열쇠이기 때문에 이 프로젝트는 전통 중국 의학( TCM) HSP의 임상 연구 계획 평가, 최종 사건으로 신장 손상 및 질병 재발을 평가하고 비교 연구를 통해 평가에 도달하여 해독, 혈액 냉각 및 혈액 제거에서 증후군 차별화 및 치료 계획의 유리한 지점이 있습니다. 기존 치료법에 대한 정체는 신장 손상 및 재발률을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표：질병 분화와 증후군 분화의 조합 경로 하에서 혈액 냉각 - 독소 - 제거 - 정체 - 분산이라는 개념에 따라 HSP의 증후군 분화 및 치료에 대한 TCM 계획을 최적화하고 재발률을 감소시킵니다. HSP와 신장 손상을 평가 지표의 끝점으로 하여 계획의 임상적 효능을 과학적으로 평가합니다. 주요 연구 내용: 후향적 증례 조사, 문헌 분석 및 연구, 증후군 감별 및 치료 계획의 임상 평가 연구. 방법：일련의 화합물을 주요 교란 인자로 하여 우월 설계의 샘플 추정을 선택하고 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 방법을 채택하여 다기관 임상 효능 평가 연구를 수행합니다.
업계에 기술 지침을 제공하고 임상 연구의 핵심 공통 기술을 요약하는 예를 설정하는 비교 연구를 통해 TCM에서 증후군 감별 및 치료의 장점과 규칙을 요약하고 TCM 임상의 평가 수준을 향상시킵니다. 연구와 효능.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
256
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhang shaoqing, master
- 전화번호: 86-024-86291599
- 이메일: yanzi8164@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: yang guanqi, master
- 전화번호: 86-024-86291599
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110032
- 모병
- Zhangjun
-
연락하다:
- zhang shaoqing, master
- 전화번호: 86-024-86291599
- 이메일: yanzi8164@163.com
-
연락하다:
- yang guanqi, master
- 전화번호: 86-024-86291599
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TCM의 자반증 진단 기준과 서양 의학의 Hench-schonlein 자반병 진단 기준을 준수합니다.
- TCM 증후군 감별의 진단 기준을 준수하기 위해;
- 5세에서 18세 사이
- 포함되기 일주일 전에 유사한 한방 치료 없이;
- 정보에 입각한 동의서가 필요합니다.
제외 기준:
- TCM의 자반증 진단 기준과 서양 의학의 Hench-schonlein 자반병 진단 기준에 미치지 못함;
- TCM 증후군 감별 진단 기준 미달;
- 18세 이상 5세 이하
- 포함되기 전 일주일 이내에 유사한 한방 치료를 받으십시오.
- 규정에 따라 약을 복용하지 못하거나 제때 추적
- 환자는 호흡기, 위장관, 조혈, 신장, 정신병 또는 역병과 같은 심각한 원발성 질병을 동반합니다.
- 이 연구 또는 다른 약물에 알레르기가 있는 경우
- 거의 견인 주에 다른 임상 연구의 인간 주제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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과립, 10년, 20g, 1일 3회, 1주간 경구 복용, 2회 관찰
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실험적: 마약:"지잉"
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과립, 10년, 20g, 1일 3회, 1주간 경구 복용, 2회 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 손상 또는 질병 재발과 같은 종점이 참가자에게 나타나는지 여부.
기간: 6 개월
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끝점은 종료 또는 완료의 표시입니다.
이 임상 연구에서 시험의 목표 결과를 구성하는 신장 손상 및 질병 재발.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 TCM 증후군이 치료 후 사라지는지 여부.
기간: 1 개월
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혈액-냉각-독소-제거-정체-분산의 개념에 따라 HSP의 증후군 분화 및 치료의 TCM 계획을 최적화하고 질병 분화와 증후군 분화 사이의 조합 경로에서 일련의 기능 질병 과정에서 , 이상 환자의 주관적 느낌으로 인한 대사 및 형태적 구조 변화를 증상으로 한다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
- 수석 연구원: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
- 수석 연구원: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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