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Untersuchung des Blutkühlungs-Toxin-Entfernungs-Stasis-Dispersionsprotokolls Auswertung von Hench-Schönlein-Purpura

7. September 2010 aktualisiert von: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Aufgrund der hohen Häufigkeit von Nierenschäden durch Hench-Schönlein-Purpura (HSP), die der Schlüssel zur Beeinflussung der Prognose ist, verschiebt dieses Projekt den Forschungsschwerpunkt im Einklang mit der Idee der "Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit", die sich auf die Traditionelle Chinesische Medizin bezieht ( TCM) Bewertung des klinischen Forschungsschemas von HSP, bewertet die Nierenschädigung und das Wiederauftreten der Krankheit als Endereignis und kommt durch die vergleichende Studie zu der Bewertung, dass der Standpunkt des Schemas der Syndromdifferenzierung und -behandlung bei der Entgiftung, Kühlung von Blut und Entfernung von Blut liegt Stasis zu den herkömmlichen Behandlungen können Nierenschäden und Rezidivrate reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel：Optimierung des TCM-Schemas der Syndromdifferenzierung und Behandlung von HSP im Einklang mit der Idee von Blutkühlung – Toxinen – Entfernung – Stase – Zerstreuung auf dem Weg der Kombination zwischen Krankheitsdifferenzierung und Syndromdifferenzierung und im Hinblick auf die Verringerung der Rezidivrate von HSP und Nierenschäden als Endpunkt der Bewertungsindizes, um die klinische Wirksamkeit des Schemas wissenschaftlich zu bewerten. Hauptforschungsinhalte: Retrospektive Falluntersuchung, Analyse und Literaturrecherche, Forschung zur klinischen Bewertung des Schemas der Syndromdifferenzierung und Behandlung. Methoden: Mit einer Reihe von Verbindungen als Hauptstörfaktoren, Auswahl der Stichprobenschätzung des Überlegenheitsdesigns und Übernahme der Testmethoden von randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, um die Forschung zur multizentrischen klinischen Wirksamkeitsbewertung durchzuführen.

Es fasst die Vorteile und Regeln der Syndromdifferenzierung und -behandlung in der TCM anhand der Vergleichsstudie zusammen, die technische Richtlinien für die Industrie bereitstellt und ein Beispiel gibt, um die gemeinsame Schlüsseltechnologie der klinischen Forschung zusammenzufassen und auch das Bewertungsniveau der klinischen TCM zu verbessern Forschung und Wirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

256

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110032
        • Rekrutierung
        • Zhangjun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • yang guanqi, master
          • Telefonnummer: 86-024-86291599

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Den diagnostischen Standard von Purpura in der TCM und Hench-Schönlein-Purpura in der westlichen Medizin zu erfüllen;
  • Um den diagnostischen Standard der TCM-Syndromdifferenzierung einzuhalten;
  • Alter zwischen 5 und 18;
  • ohne ähnliche Kräuterbehandlung eine Woche vor Aufnahme;
  • Die Einverständniserklärung muss unterschrieben werden.

Ausschlusskriterien:

  • Den diagnostischen Standard von Purpura in der TCM und Hench-Schönlein-Purpura in der westlichen Medizin nicht erreichen;
  • Den diagnostischen Standard der Differenzierung des TCM-Syndroms nicht erreichen;
  • Älter als 18 Jahre oder jünger als 5 Jahre;
  • Nehmen Sie eine ähnliche Kräuterbehandlung innerhalb einer Woche vor der Aufnahme ein;
  • Kann das Medikament nicht vorschriftsmäßig einnehmen oder rechtzeitig nachverfolgen
  • Patienten kombinieren schwere primäre Erkrankungen der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts, der Blutbildung, der Nieren, oder Psychosen oder Pestilenz;
  • Allergisch gegen Medikamente dieser Forschung oder anderer;
  • menschlichen Gegenstand anderer klinischer Forschung in den fast zwei Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Granulat, 10 Jahre, 20 g, 3 x täglich, 1 Woche pro Periode oral einnehmen, 2 Perioden einhalten
EXPERIMENTAL: Droge: "ziying"
Arzneimittel: "Ziying"-Granulat
Granulat, 10 Jahre, 20 g, 3 x täglich, 1 Woche pro Periode oral einnehmen, 2 Perioden einhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob Endpunkte wie Nierenschäden oder Wiederauftreten der Krankheit bei den Teilnehmern auftreten.
Zeitfenster: 6 Monate
Endpunkt ist ein Zeichen für Beendigung oder Vollendung. In dieser klinischen Forschung bilden die Nierenschädigung und das Wiederauftreten der Krankheit die angestrebten Ergebnisse der Studie.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob das TCM-Syndrom der Teilnehmer nach der Behandlung verschwindet.
Zeitfenster: 1 Monat
Optimieren Sie das TCM-Schema der Syndromdifferenzierung und Behandlung von HSP im Einklang mit der Idee von Blutkühlung - Toxin - Entfernung - Stasis - Dispergierung, unter dem Weg der Kombination zwischen Krankheitsdifferenzierung und Syndromdifferenzierung. Im Krankheitsprozess einer Reihe von Funktionen , Metabolismus und morphologische Strukturveränderungen, die durch das subjektive Gefühl eines anormalen Patienten verursacht werden, als Symptome.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Mitarbeiter

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hauptermittler: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hauptermittler: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Hauptermittler: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hauptermittler: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Hauptermittler: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zhangjun555678

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Purpura, Schönlein-Henoch

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