Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Protokołu Ochładzania Krwi - Toksyny - Usuwania - Zastoju - Rozpraszania Ocena Plamicy Hencha-Schönleina

7 września 2010 zaktualizowane przez: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Ze względu na dużą częstość występowania uszkodzenia nerek przez plamicę Hencha-Schönleina (HSP) mającą wpływ na rokowanie, projekt ten przenosi nacisk na badania zgodnie z ideą „zapobiegania postępowi choroby”, która dotyczy Tradycyjnej Medycyny Chińskiej ( TCM) ocena programu badań klinicznych HSP, ocenia uszkodzenie nerek i nawrót choroby jako zdarzenie końcowe i dochodzi do oceny poprzez badanie porównawcze, że punkt widzenia schematu różnicowania zespołu i leczenia w detoksykacji, schładzaniu krwi i usuwaniu krwi zastój w stosunku do konwencjonalnych metod leczenia może zmniejszyć uszkodzenie nerek i częstość nawrotów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Optymalizacja schematu TCM różnicowania zespołu i leczenia HSP zgodnie z ideą chłodzenia krwi - Toksyny - Usuwanie - Zastoju - Rozpraszania na ścieżce kombinacji różnicowania choroby i różnicowania zespołu, a także w odniesieniu do zmniejszenia częstości nawrotów HSP i uszkodzenia nerek jako punkt końcowy wskaźników oceny, aby naukowo ocenić skuteczność kliniczną programu. Główne tematy badawcze: Retrospektywne badanie przypadków, analiza i kwerenda piśmiennictwa, badania nad kliniczną oceną schematu różnicowania i leczenia zespołu. Metody: Z szeregiem związków jako głównymi czynnikami zakłócającymi, wybierając oszacowanie wyższości próbki i przyjmując metody testowe randomizowanej, podwójnie ślepej próby, kontrolowanej placebo, w celu przeprowadzenia badań wieloośrodkowej oceny skuteczności klinicznej.

Podsumowuje zalety i zasady różnicowania zespołów i leczenia w TCM za pomocą badania porównawczego, które dostarcza wskazówek technicznych dla branży i stanowi przykład podsumowania kluczowej wspólnej technologii badań klinicznych, a także poprawia poziom oceny klinicznej TCM badania i skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

256

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110032
        • Rekrutacyjny
        • Zhangjun
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • yang guanqi, master
          • Numer telefonu: 86-024-86291599

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodność ze standardem diagnostycznym plamicy w TCM i plamicy Hencha-Schönleina w medycynie zachodniej;
  • Zgodność ze standardem diagnostycznym różnicowania zespołu TCM;
  • Wiek od 5 do 18 lat;
  • bez podobnego leczenia ziołowego na tydzień przed włączeniem;
  • Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia standardu diagnostycznego plamicy w TCM i plamicy Hencha-Schönleina w medycynie zachodniej;
  • Nie spełniają standardu diagnostycznego różnicowania zespołu TCM;
  • Starsze niż 18 lat lub młodsze niż 5 lat;
  • Podjąć podobną kurację ziołową w ciągu tygodnia przed włączeniem;
  • Nie można przyjmować leku zgodnie z rozporządzeniem lub kontynuacją na czas
  • Pacjenci łączą poważną chorobę pierwotną w układzie oddechowym, żołądkowo-jelitowym, hemopoetycznym, nerkowym, psychozę lub zarazę;
  • uczulony na leki z tego badania lub inne;
  • ludzki przedmiot innych badań klinicznych w ciągu prawie dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Lek: Placebo
granulat, 10 lat, 20 g, trzy razy dziennie, przyjmować doustnie przez tydzień, obserwować 2 okresy
EKSPERYMENTALNY: Narkotyk: „ziying”
Lek: Granulki „ziying”.
granulat, 10 lat, 20 g, trzy razy dziennie, przyjmować doustnie przez tydzień, obserwować 2 okresy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy u uczestników wystąpi punkt końcowy, taki jak uszkodzenie nerek lub nawrót choroby.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Punkt końcowy jest znakiem zakończenia lub zakończenia. W tym badaniu klinicznym uszkodzenie nerek i nawrót choroby stanowią docelowe wyniki badania.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy zespół TCM uczestników znika po leczeniu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zoptymalizować schemat TCM różnicowania zespołu i leczenia HSP zgodnie z ideą krwi - Chłodzenie - Toksyna - Usuwanie - Zastój - Rozpraszanie, na ścieżce kombinacji różnicowania choroby i różnicowania zespołu W procesie choroby o szeregu funkcji , przemiany metaboliczne i struktura morfologiczna spowodowane subiektywnym odczuciem nieprawidłowego pacjenta jako objawów.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Główny śledczy: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Główny śledczy: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Główny śledczy: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Główny śledczy: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Główny śledczy: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zhangjun555678

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Purpura, Schoenlein-Henoch

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj