Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a Hench-schonlein purpura vérhűtéséről - Toxin - Eltávolítás - Stasis - Diszpergáló protokoll értékelése

2010. szeptember 7. frissítette: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
A Hench-schonlein Purpura (HSP) által okozott vesekárosodások magas előfordulási gyakorisága miatt a kulcs a prognózis befolyásolásában, ez a projekt a kutatási hangsúlyt a „betegség progressziójának megelőzése” gondolatával összhangban helyezi előre, amely a hagyományos kínai orvoslásra vonatkozik. TCM) klinikai kutatási sémája a HSP értékelése, a vesekárosodást és a betegség kiújulását mint végeseményt értékeli, és az összehasonlító vizsgálaton keresztül eljut arra az értékelésre, hogy a szindróma differenciálási és kezelési sémája a méregtelenítésben, a vér hűtésében és a vér eltávolításában. a hagyományos kezelésekkel szembeni sztázis csökkentheti a vesekárosodást és a kiújulási arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A szindróma-differenciálódás és a HSP kezelésének TCM-sémájának optimalizálása a vér-hűtés - toxin - eltávolítás - pangás - eloszlása ​​a betegség differenciálódása és a szindróma differenciálódása közötti kombináció útján, valamint a kiújulás arányának csökkentése. A HSP és a vesekárosodás mint az értékelési indexek végpontja, a séma klinikai hatékonyságának tudományos értékelése. Főbb kutatási tartalmak: Retrospektív esetvizsgálat, szakirodalmi elemzés és kutatás, a szindróma differenciálódási és kezelési sémájának klinikai értékelésének kutatása. Módszerek: Egy sor vegyülettel, mint fő interferencia-tényezővel, a felsőbbrendűségi tervezés mintabecslésének megválasztásával és a randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálati módszerekkel a multicentrikus klinikai hatékonyságértékelés kutatásának elvégzésére.

Összefoglalja a szindróma megkülönböztetésének és kezelésének előnyeit és szabályait TCM-ben az összehasonlító tanulmány segítségével, amely technikai iránymutatást ad az ipar számára, és példát mutat a klinikai kutatás kulcsfontosságú közös technológiájának összefoglalására, valamint javítja a TCM klinikai értékelési szintjét. kutatás és hatékonyság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

256

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: zhang shaoqing, master
  • Telefonszám: 86-024-86291599
  • E-mail: yanzi8164@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: yang guanqi, master
  • Telefonszám: 86-024-86291599

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110032
        • Toborzás
        • Zhangjun
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • yang guanqi, master
          • Telefonszám: 86-024-86291599

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelelni a purpura TCM-ben és a Hench-schonlein purpurában a nyugati orvoslásban érvényes diagnosztikai szabványnak;
  • Megfelelni a TCM szindróma differenciálódás diagnosztikai standardjának;
  • 5 és 18 év közötti életkor;
  • hasonló gyógynövényes kezelés nélkül egy héttel a felvétel előtt;
  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot el kell énekelni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem éri el a purpura diagnosztikai standardját a TCM-ben és a Hench-schonlein-purpurát a nyugati orvoslásban;
  • Nem éri el a TCM-szindróma differenciálódás diagnosztikai standardját;
  • 18 évnél idősebb vagy 5 évnél fiatalabb;
  • Vegyen be hasonló gyógynövényes kezelést egy héten belül a felvétel előtt;
  • Nem tudja bevenni a gyógyszert az előírásoknak megfelelően vagy időben követni
  • A betegek súlyos primer betegséget kombinálnak légúti, gasztrointesztinális, hemopoetikus, vese-, pszichózissal vagy pestissel;
  • Allergiás a kutatásban szereplő vagy mások gyógyszereire;
  • más klinikai kutatások humán alanya a közel vontatási hetekben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Drog: Placebo
granulátum, 10 év, 20 g, naponta háromszor, szájon át, hetente menstruációnként, 2 időszakot figyeljen meg
KÍSÉRLETI: Kábítószer: "ziying"
Drog: "ziying" granulátum
granulátum, 10 év, 20 g, naponta háromszor, szájon át, hetente menstruációnként, 2 időszakot figyeljen meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hogy a résztvevőknél megjelenik-e olyan végpont, mint a vesekárosodás vagy a betegség kiújulása.
Időkeret: 6 hónap
A végpont a befejezés vagy a befejezés jele. Ebben a klinikai kutatásban a vesekárosodás és a betegség kiújulása jelenti a vizsgálat céleredményét.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hogy a résztvevők TCM-szindrómája eltűnik-e a kezelés után.
Időkeret: 1 hónap
Optimalizálja a szindróma-differenciálódás és a HSP kezelésének TCM-sémáját a vér- hűtés - toxin - eltávolítás - pangás - szétszóródás gondolatával, a betegség-differenciálódás és a szindróma-differenciálódás kombinációjának útján Egy sor funkció betegségének folyamatában , anyagcsere- és morfológiai szerkezeti változások, amelyeket a kóros beteg szubjektív érzése okoz, mint tünet.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Kutatásvezető: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Kutatásvezető: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Kutatásvezető: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Kutatásvezető: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Kutatásvezető: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • zhangjun555678

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Purpura, Schoenlein-Henoch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel