Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på blod- avkjøling - toksin - fjerning - stasis - dispergering protokoll evaluering av Hench-schonlein Purpura

7. september 2010 oppdatert av: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
På grunn av høy forekomst av nyreskade av Hench-schonlein Purpura(HSP) er nøkkelen til å påvirke prognose, flytter dette prosjektet forskningsvekten fremover i tråd med ideen om "forebygging av sykdomsfremgang", som angår tradisjonell kinesisk medisin( TCM) klinisk forskningsskjemaevaluering av HSP, evaluerer nyreskade og tilbakefall av sykdom som slutthendelsen, og kommer til evalueringen gjennom den komparative studien som utsiktspunktet for ordningen med syndromdifferensiering og behandling i avgiftning, kjøling av blod og fjerning av blod stasis til konvensjonelle behandlinger kan redusere nyreskade og tilbakefallsfrekvens.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Optimalisere TCM-skjemaet for syndromdifferensiering og behandling av HSP i tråd med ideen om blod - Avkjøling - Toxin - Fjerning - Stase - Spre seg under kombinasjonsveien mellom sykdomsdifferensiering og syndromdifferensiering, og med tanke på å redusere frekvensen av tilbakefall av HSP og nyreskade som endepunkt for evalueringsindekser, for å evaluere den kliniske effekten av ordningen vitenskapelig. Hovedinnhold i forskningen: Retrospektiv case-undersøkelse, analyse og forskning på litteratur, forskning på klinisk vurdering av ordningen med syndromdifferensiering og behandling. Metoder: Med en rekke forbindelser som de viktigste interferensfaktorene, velge prøveestimering av overlegenhetsdesign og ta i bruk testmetodene til randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert for å utføre forskningen av multisenter klinisk effektevaluering.

Den oppsummerer fordelene og reglene for syndromdifferensiering og behandling i TCM ved hjelp av den komparative studien, som gir tekniske retningslinjer for industrien og setter et eksempel for å oppsummere den viktigste fellesteknologien for klinisk forskning, og forbedrer også evalueringsnivået for TCM klinisk forskning og effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

256

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110032
        • Rekruttering
        • Zhangjun
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • yang guanqi, master
          • Telefonnummer: 86-024-86291599

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å overholde den diagnostiske standarden for purpura i TCM og Hench-schonlein purpura i vestlig medisin;
  • For å overholde den diagnostiske standarden for TCM-syndromdifferensiering;
  • Alder mellom 5 og 18 år;
  • uten lignende urtebehandling en uke før de ble inkludert;
  • Form for informert samtykke er påkrevd for å bli sendt.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler den diagnostiske standarden for purpura i TCM og Hench-schonlein purpura i vestlig medisin;
  • Kommer til kort den diagnostiske standarden for differensiering av TCM-syndrom;
  • Eldre enn 18 år eller yngre enn 5 år;
  • Ta lignende urtebehandling innen en uke før du blir inkludert;
  • Kan ikke ta stoffet i henhold til forskriften eller oppfølging i tide
  • Pasienter kombinerer alvorlig primær sykdom i respiratorisk, gastrointestinal, hemopoietisk, nyre, eller psykose, eller pest;
  • Allergisk mot medisiner fra denne forskningen eller andre;
  • menneskelig gjenstand for annen klinisk forskning i de nesten slepeukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Legemiddel: Placebo
granulat, 10 år, 20 g, tre ganger om dagen, ta oralt før uker per menstruasjon, observere 2 perioder
EKSPERIMENTELL: Medikament: "ziying"
Legemiddel: "ziying" granulat
granulat, 10 år, 20 g, tre ganger om dagen, ta oralt før uker per menstruasjon, observere 2 perioder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om endepunkt som nyreskade eller tilbakefall av sykdom vises hos deltakerne.
Tidsramme: 6 måneder
Endepunkt er et tegn på oppsigelse eller fullføring. I denne kliniske forskningen, nyreskaden og tilbakefall av sykdommen som utgjør målresultatene for studien.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om TCM-syndromet til deltakerne forsvinner etter behandling.
Tidsramme: 1 måned
Optimaliser TCM-skjemaet for syndromdifferensiering og behandling av HSP i tråd med ideen om blod- Avkjøling - Toxin - Fjerning - Stasis - Dispergering, under veien for kombinasjon mellom sykdomsdifferensiering og syndromdifferensiering I prosessen med sykdom av en rekke funksjoner , metabolisme og morfologiske strukturendringer forårsaket av den subjektive følelsen av unormal pasient som symptomer.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Samarbeidspartnere

Dongzhimen Hospital, Beijing
Dalian Children's Hospital
Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Hovedetterforsker: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zhangjun555678

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere