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Pesquisa sobre o Protocolo de Resfriamento do Sangue - Toxina - Remoção - Estase - Dispersante Avaliação da Púrpura de Hench-schonlein

7 de setembro de 2010 atualizado por: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Devido à alta incidência de danos renais por Púrpura de Hench-schonlein (HSP) é a chave para afetar o prognóstico, este projeto move a ênfase da pesquisa em linha com a ideia de "prevenção do progresso da doença", que diz respeito à Medicina Tradicional Chinesa ( TCM) avaliação do esquema de pesquisa clínica de HSP, avalia o dano renal e a recorrência da doença como o evento final e chega à avaliação por meio do estudo comparativo que o ponto de vantagem do esquema de diferenciação e tratamento da síndrome na desintoxicação, resfriamento do sangue e remoção de sangue estase aos tratamentos convencionais pode reduzir os danos renais e a taxa de recorrência.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Alvo: Otimizar o esquema TCM de diferenciação de síndrome e tratamento de HSP de acordo com a ideia de sangue - Resfriamento - Toxina - Remoção - Estase - Dispersão sob o caminho da combinação entre diferenciação de doença e diferenciação de síndrome e redução da taxa de recorrência de HSP e dano renal como o ponto final dos índices de avaliação, para avaliar cientificamente a eficácia clínica do esquema. Principais conteúdos de pesquisa: Investigação retrospectiva de casos, análise e pesquisa da literatura, pesquisa sobre avaliação clínica do esquema de diferenciação e tratamento da síndrome. Métodos: Com uma série de compostos como os principais fatores de interferência, escolhendo a estimativa de amostra de design de superioridade e adotando os métodos de teste randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo para realizar a pesquisa de avaliação de eficácia clínica multicêntrica.

Ele resume as vantagens e regras de diferenciação e tratamento da síndrome na MTC por meio do estudo comparativo, que fornece diretrizes técnicas para a indústria e estabelece um exemplo para resumir a principal tecnologia comum de pesquisa clínica e também melhora o nível de avaliação da MTC clínica pesquisa e eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

256

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: zhang shaoqing, master
  • Número de telefone: 86-024-86291599
  • E-mail: yanzi8164@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: yang guanqi, master
  • Número de telefone: 86-024-86291599

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110032
        • Recrutamento
        • Zhangjun
        • Contato:
          • zhang shaoqing, master
          • Número de telefone: 86-024-86291599
          • E-mail: yanzi8164@163.com
        • Contato:
          • yang guanqi, master
          • Número de telefone: 86-024-86291599

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cumprir com o padrão diagnóstico de púrpura na MTC e púrpura de Hench-schonlein na medicina ocidental;
  • Cumprir com o padrão diagnóstico de diferenciação da síndrome da MTC;
  • Idade entre 5 e 18 anos;
  • sem tratamento fitoterápico similar uma semana antes de ser incluído;
  • É necessário assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Ficar aquém do padrão diagnóstico de púrpura na MTC e púrpura de Hench-schonlein na medicina ocidental;
  • Ficar aquém do padrão diagnóstico de diferenciação da síndrome da MTC;
  • Mais de 18 anos ou menos de 5 anos;
  • Tome um tratamento fitoterápico semelhante dentro de uma semana antes de ser incluído;
  • Não pode tomar o medicamento de acordo com o regulamento ou acompanhamento a tempo
  • Os pacientes combinam doenças primárias graves em doenças respiratórias, gastrointestinais, hemopoiéticas, renais, ou psicose, ou pestilência;
  • Alérgico a drogas desta pesquisa ou outras;
  • sujeito humano de outras pesquisas clínicas nas quase duas semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
grânulos, 10 anos, 20g, três vezes ao dia, tomar por via oral durante semanas por período, observar 2 períodos
EXPERIMENTAL: Droga: "ziying"
grânulos, 10 anos, 20g, três vezes ao dia, tomar por via oral durante semanas por período, observar 2 períodos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se o desfecho, como dano renal ou recorrência da doença, aparece nos participantes.
Prazo: 6 meses
Endpoint é uma marca de rescisão ou conclusão. Nesta pesquisa clínica, o dano renal e a recorrência da doença constituem os resultados-alvo do estudo.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
se a síndrome da MTC dos participantes desaparece após o tratamento.
Prazo: 1 mês
Otimize o esquema TCM de diferenciação de síndrome e tratamento de HSP de acordo com a ideia de sangue - Resfriamento - Toxina - Remoção - Estase - Dispersão, sob o caminho da combinação entre diferenciação de doença e diferenciação de síndrome No processo da doença de uma série de funções , mudanças no metabolismo e na estrutura morfológica causadas pela sensação subjetiva de paciente anormal como sintomas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: zhang jun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigador principal: zhao lijun, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigador principal: wang shaojie, master, Dalian Children's Hospital
  • Investigador principal: ma liming, master, First Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
  • Investigador principal: li tienan, master, Shenyang Hospital of Integrated Traditional and westen Medicine
  • Investigador principal: xu rongqian, master, Dongzhimen Hospital, Beijing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Púrpura, Schoenlein-Henoch

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