近位脛骨骨折における術前および術後凍結療法の有効性と費用対効果 (ARCTIC CAT)
2017年5月3日 更新者：University of Manitoba
近位脛骨骨折の同意患者は、10度または21度の凍結療法スリーブに無作為に割り付けられます。 退院までの時間と合併症を監視します。
一次評価項目: 治療費 (滞在期間に基づく) 二次評価項目: 満足度/鎮痛および麻薬の必要性
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨格的に成熟
- 単系統の筋骨格損傷を負った外傷患者。
- 開頭整復と内固定で治療された近位脛骨骨折。
- 片側脛骨近位損傷。
除外基準:
- 同側の膝の手術歴
- 可動性を損なう上肢損傷
- -既存の同側神経学的状態または急性同側神経学的損傷
- 可動性を損なう関連損傷
- コンパートメント症候群の疑いまたは確定
- 開放骨折
- 以前に麻薬を服用していた患者
- 感覚障害のある患者 同時頭部外傷 中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：21度の冷却
室温の水がクライオセラピー スリーブを循環しました。
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骨折部位に室温の水を入れたスリーブ。
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アクティブコンパレータ：10度の冷却
凍結療法用スリーブを循環する冷却水。
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骨折部位に配置された冷却スリーブ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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費用
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAS 疼痛スコア
時間枠：2週間
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2週間
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麻薬要件
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesse A Shantz, MD, MBA、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。