Preoperatiivisen ja postoperatiivisen kryoterapian tehokkuus ja kustannustehokkuus proksimaalisissa sääriluun murtumissa (ARCTIC CAT)
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Manitoba
Suostumuspotilaat, joilla on proksimaalisia sääriluun murtumia, satunnaistetaan 10 asteen tai 21 asteen kryoterapiahihoihin. Kotiutumisen aikaa ja komplikaatioita seurataan.
Ensisijainen tulosmittari: Hoidon kustannukset (oleskelun keston perusteella) Toissijaiset tulosmittaukset: Tyytyväisyys/kivunlievitys ja huumeiden tarve
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston kypsä
- Traumapotilaat, joilla on yhden järjestelmän tuki- ja liikuntaelimistön vammoja.
- Proksimaaliset sääriluun murtumat hoidettu avoimella reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla.
- Yksipuoliset proksimaaliset sääriluun vammat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ipsilateral polvileikkaus
- Yläraajojen vammat, jotka heikentävät mobilisaatiota
- Aiempi ipsilateral neurologinen tila tai akuutti ipsilateral neurologinen vaurio
- Liittyvät vammat, jotka heikentävät mobilisaatiota
- Epäilty tai vahvistettu osastosyndrooma
- Avoimet murtumat
- Aiemmin huumeita käyttäneet potilaat
- Potilaat, joiden herkkyys on heikentynyt Samanaikainen päävamma Myrkytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 21 astetta jäähdytys
Huoneenlämpöistä vettä kierrätettiin kryoterapiaholkin läpi.
|
holkki huoneenlämpöisellä vedellä asetettuna murtumakohdan päälle.
|
|
Active Comparator: 10 asteen jäähdytys
Jäähdytetty vesi kiertää kryoterapiaholkin läpi.
|
jäähdytetty holkki asetettuna murtumakohdan päälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Huumausainevaatimukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2009:035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .