근위 경골 골절에서 수술 전 및 수술 후 냉동 요법의 효과 및 비용 효율성 (ARCTIC CAT)
2017년 5월 3일 업데이트: University of Manitoba
근위 경골 골절이 있는 동의한 환자는 10도 또는 21도 냉동 요법 슬리브에 무작위 배정됩니다. 퇴원 시간 및 합병증을 모니터링합니다.
1차 결과 측정: 치료 비용(입원 기간 기준) 2차 결과 측정: 만족도/통증 완화 및 마약 필요
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격 성숙
- 단일 시스템 근골격계 부상을 입은 외상 환자.
- 근위 경골 골절은 개방 정복 및 내부 고정으로 치료되었습니다.
- 일방적 인 근위 경골 부상.
제외 기준:
- 이전 동측 무릎 수술
- 동원을 방해하는 상지 손상
- 기존의 동측 신경학적 상태 또는 급성 동측 신경학적 손상
- 동원을 방해하는 관련 부상
- 의심되거나 확인된 구획 증후군
- 개방 골절
- 이전에 마약을 복용한 환자
- 감각 기관 손상 환자 동시 머리 손상 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 21도 냉각
냉동 요법 슬리브를 통해 순환되는 상온의 물.
|
골절 부위에 실온의 물을 넣은 슬리브.
|
|
활성 비교기: 10도 냉각
냉각수는 크라이오테라피 슬리브를 통해 순환됩니다.
|
골절 부위 위에 놓인 냉각 슬리브.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비용
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS 통증 점수
기간: 이주
|
이주
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마약 요구 사항
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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