Эффективность и экономическая эффективность предоперационной и послеоперационной криотерапии переломов проксимального отдела большеберцовой кости (ARCTIC CAT)
3 мая 2017 г. обновлено: University of Manitoba
Согласившиеся пациенты с переломами проксимального отдела большеберцовой кости будут рандомизированы в группы криотерапевтических рукавов 10 или 21 градуса. Время до выписки и осложнения будут контролироваться.
Критерий первичного результата: Стоимость лечения (в зависимости от продолжительности пребывания) Вторичные критерии исхода: Удовлетворенность/обезболивание и потребность в наркотиках
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Скелетно зрелый
- Травматологические больные с односистемными повреждениями опорно-двигательного аппарата.
- Переломы проксимального отдела большеберцовой кости лечили открытой репозицией и внутренней фиксацией.
- Односторонние повреждения проксимального отдела большеберцовой кости.
Критерий исключения:
- Предшествующая ипсилатеральная операция на колене
- Травмы верхних конечностей, нарушающие подвижность
- Ранее существовавшее ипсилатеральное неврологическое состояние или острая ипсилатеральная неврологическая травма
- Сопутствующие травмы, нарушающие подвижность
- Предполагаемый или подтвержденный компартмент-синдром
- Открытые переломы
- Пациенты, ранее принимавшие наркотики
- Пациенты с нарушением чувствительности Сопутствующая травма головы Интоксикация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 21 градус Охлаждение
Через рукав для криотерапии циркулировала вода комнатной температуры.
|
на место перелома накладывают рукав с водой комнатной температуры.
|
|
Активный компаратор: 10 градусов охлаждения
Охлажденная вода циркулировала через криотерапевтический рукав.
|
охлаждаемый рукав, наложенный на место перелома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расходы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Требования к наркотикам
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2009:035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .