Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​præoperativ og postoperativ kryoterapi ved proksimale skinnebensfrakturer (ARCTIC CAT)

3. maj 2017 opdateret af: University of Manitoba

Samtykke patienter med proksimale skinnebensfrakturer vil blive randomiseret til 10 graders eller 21 graders kryoterapiærmer. Tid til udskrivning og komplikationer vil blive overvåget.

Primært resultatmål: Behandlingsomkostninger (baseret på opholdets længde) Sekundære resultatmål: Tilfredshed/smertelindring og narkotiske behov

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletmæssigt moden
  • Traumepatienter med enkelt-system muskuloskeletale skader.
  • Proksimale skinnebensfrakturer behandlet med åben reduktion og intern fiksering.
  • Unilaterale proksimale tibiale skader.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ipsilateral knæoperation
  • Skader i øvre ekstremiteter, der hæmmer mobilisering
  • Eksisterende ipsilateral neurologisk tilstand eller akut ipsilateral neurologisk skade
  • Tilknyttede skader, der hæmmer mobilisering
  • Mistænkt eller bekræftet kompartmentsyndrom
  • Åbne brud
  • Patienter tidligere på narkotika
  • Patienter med nedsat sensorium Samtidig hovedskade Forgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 21 graders køling
Vand ved stuetemperatur cirkulerede gennem kryoterapihylster.
Enhed: Manchet ved stuetemperatur
ærmet med stuetemperatur vand placeret over brudstedet.
Aktiv komparator: 10 graders afkøling
Afkølet vand cirkulerede gennem et kryoterapihylster.
Enhed: Kryoterapi
afkølet ærme placeret over brudstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koste
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Narkotiske krav
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Orthopedic Research and Education Foundation
Orthopedic Trauma Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2009:035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proksimal skinnebensfraktur

Kliniske forsøg med Manchet ved stuetemperatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner