Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i opłacalność przedoperacyjnej i pooperacyjnej krioterapii w złamaniach proksymalnej kości piszczelowej (ARCTIC CAT)

3 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Wyrażający zgodę pacjenci ze złamaniami proksymalnej kości piszczelowej zostaną losowo przydzieleni do rękawów do krioterapii 10 stopni lub 21 stopni. Czas do wypisu i komplikacje będą monitorowane.

Podstawowa miara wyniku: Koszt leczenia (na podstawie długości pobytu) Drugorzędna miara wyniku: Zadowolenie/ustąpienie bólu i zapotrzebowanie na środki odurzające

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkieletowo dojrzały
  • Pacjenci urazowi z urazami jednoukładowymi narządu ruchu.
  • Złamania bliższej kości piszczelowej leczone otwartą repozycją i stabilizacją wewnętrzną.
  • Jednostronne urazy bliższej kości piszczelowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kolana po tej samej stronie
  • Urazy kończyn górnych utrudniające mobilizację
  • Istniejący wcześniej stan neurologiczny po tej samej stronie lub ostry uraz neurologiczny po tej samej stronie
  • Powiązane urazy utrudniające mobilizację
  • Podejrzewany lub potwierdzony zespół ciasnoty
  • Otwarte złamania
  • Pacjenci wcześniej zażywający narkotyki
  • Pacjenci z zaburzeniami czuciowymi Jednoczesny uraz głowy Zatrucie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Chłodzenie 21 stopni
Woda o temperaturze pokojowej krążyła przez rękaw do krioterapii.
Urządzenie: Mankiet o temperaturze pokojowej
rękaw z wodą o temperaturze pokojowej umieszczony nad miejscem złamania.
Aktywny komparator: Chłodzenie 10 stopni
Schłodzona woda krążyła przez rękaw do krioterapii.
Urządzenie: Krioterapia
chłodzony rękaw umieszczony nad miejscem złamania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszt
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Wymagania dotyczące narkotyków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Orthopedic Research and Education Foundation
Orthopedic Trauma Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2009:035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mankiet o temperaturze pokojowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj