A eficácia e custo-efetividade da crioterapia pré e pós-operatória em fraturas da tíbia proximal (ARCTIC CAT)
3 de maio de 2017 atualizado por: University of Manitoba
Os pacientes que consentirem com fraturas da tíbia proximal serão randomizados para mangas de crioterapia de 10 graus ou 21 graus. O tempo até a alta e as complicações serão monitorados.
Medida de resultado primário: Custo do tratamento (com base na duração da internação) Medida de resultado secundário: Satisfação/alívio da dor e necessidade de narcóticos
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esqueleto maduro
- Pacientes traumatizados com lesões musculoesqueléticas de um único sistema.
- Fraturas proximais da tíbia tratadas com redução aberta e fixação interna.
- Lesões tibiais proximais unilaterais.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior do joelho ipsilateral
- Lesões nos membros superiores que prejudicam a mobilização
- Condição neurológica ipsilateral pré-existente ou lesão neurológica ipsilateral aguda
- Lesões associadas que prejudicam a mobilização
- Síndrome compartimental suspeita ou confirmada
- Fraturas expostas
- Pacientes anteriormente em narcóticos
- Pacientes com comprometimento sensorial Traumatismo craniano concomitante Intoxicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Resfriamento de 21 graus
Água em temperatura ambiente circulou através da luva de crioterapia.
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manga com água à temperatura ambiente colocada sobre o local da fratura.
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Comparador Ativo: Resfriamento de 10 graus
Água resfriada circulou através de uma luva de crioterapia.
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luva resfriada colocada sobre o local da fratura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Custo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de dor VAS
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Requisitos de Narcóticos
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2009:035
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