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A eficácia e custo-efetividade da crioterapia pré e pós-operatória em fraturas da tíbia proximal (ARCTIC CAT)

3 de maio de 2017 atualizado por: University of Manitoba

Os pacientes que consentirem com fraturas da tíbia proximal serão randomizados para mangas de crioterapia de 10 graus ou 21 graus. O tempo até a alta e as complicações serão monitorados.

Medida de resultado primário: Custo do tratamento (com base na duração da internação) Medida de resultado secundário: Satisfação/alívio da dor e necessidade de narcóticos

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esqueleto maduro
  • Pacientes traumatizados com lesões musculoesqueléticas de um único sistema.
  • Fraturas proximais da tíbia tratadas com redução aberta e fixação interna.
  • Lesões tibiais proximais unilaterais.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior do joelho ipsilateral
  • Lesões nos membros superiores que prejudicam a mobilização
  • Condição neurológica ipsilateral pré-existente ou lesão neurológica ipsilateral aguda
  • Lesões associadas que prejudicam a mobilização
  • Síndrome compartimental suspeita ou confirmada
  • Fraturas expostas
  • Pacientes anteriormente em narcóticos
  • Pacientes com comprometimento sensorial Traumatismo craniano concomitante Intoxicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Resfriamento de 21 graus
Água em temperatura ambiente circulou através da luva de crioterapia.
Dispositivo: Manguito de temperatura ambiente
manga com água à temperatura ambiente colocada sobre o local da fratura.
Comparador Ativo: Resfriamento de 10 graus
Água resfriada circulou através de uma luva de crioterapia.
Dispositivo: Crioterapia
luva resfriada colocada sobre o local da fratura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Custo
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de dor VAS
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Requisitos de Narcóticos
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

Orthopedic Research and Education Foundation
Orthopedic Trauma Association

Investigadores

  • Investigador principal: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2017

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2009:035

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura Proximal da Tíbia

Ensaios clínicos em Manguito de temperatura ambiente

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