Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til preoperativ og postoperativ kryoterapi ved proksimale tibiafrakturer (ARCTIC CAT)

3. mai 2017 oppdatert av: University of Manitoba

Samtykkende pasienter med proksimale tibiafrakturer vil bli randomisert til 10 grader eller 21 graders kryoterapihylser. Tid til utskrivning og komplikasjoner vil bli overvåket.

Primært utfallsmål: Behandlingskostnad (basert på liggetid) Sekundære utfallsmål: Tilfredshet/smertelindring og narkotiske behov

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelettmoden
  • Traumepasienter med enkeltsystem muskel- og skjelettskader.
  • Proksimale tibiafrakturer behandlet med åpen reduksjon og intern fiksering.
  • Unilaterale proksimale tibiale skader.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ipsilateral kneoperasjon
  • Skader i øvre ekstremiteter som svekker mobilisering
  • Eksisterende ipsilateral nevrologisk tilstand eller akutt ipsilateral nevrologisk skade
  • Tilknyttede skader som svekker mobilisering
  • Mistenkt eller bekreftet kompartmentsyndrom
  • Åpne brudd
  • Pasienter tidligere på narkotika
  • Pasienter med svekket sensorium Samtidig hodeskade Forgiftning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 21 grader kjøling
Romtemperatur vann sirkulerte gjennom kryoterapihylsen.
Enhet: Romtemperatur mansjett
hylse med romtemperatur vann plassert over bruddstedet.
Aktiv komparator: 10 graders kjøling
Avkjølt vann sirkulerte gjennom en kryoterapihylse.
Enhet: Kryoterapi
avkjølt hylse plassert over bruddstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koste
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS smertescore
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Narkotiske krav
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

Orthopedic Research and Education Foundation
Orthopedic Trauma Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2009:035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Romtemperatur mansjett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere