Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív és posztoperatív krioterápia hatékonysága és költséghatékonysága proximális sípcsonttörésekben (ARCTIC CAT)

2017. május 3. frissítette: University of Manitoba

A proximális sípcsonttörésben szenvedő, beleegyező betegeket 10 fokos vagy 21 fokos krioterápiás ujjakba sorolják. Az elbocsátási időt és a szövődményeket ellenőrizni fogják.

Elsődleges kimeneti mérőszám: Kezelés költsége (a tartózkodás időtartama alapján) Másodlagos kimeneti mérőszám: Elégedettség/fájdalomcsillapítás és kábítószer-szükséglet

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csontvázas érett
  • Traumos betegek egyrendszerű mozgásszervi sérülésekkel.
  • Proximális sípcsonttörések nyitott redukcióval és belső rögzítéssel kezelve.
  • Egyoldali proximális sípcsont sérülések.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ipsilaterális térdműtét
  • Mobilizációt rontó felső végtagi sérülések
  • Meglévő ipszilaterális neurológiai állapot vagy akut ipszilaterális neurológiai sérülés
  • Kapcsolódó sérülések, amelyek károsítják a mobilizációt
  • Gyanított vagy megerősített kompartment szindróma
  • Nyílt törések
  • A korábban kábítószert szedő betegek
  • Károsodott érzékszervi betegek Egyidejű fejsérülés Mérgezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 21 fokos hűtés
Szobahőmérsékletű víz keringett a krioterápiás hüvelyen keresztül.
Eszköz: Szobahőmérsékletű mandzsetta
a hüvelyt szobahőmérsékletű vízzel kell a törés helyére helyezni.
Aktív összehasonlító: 10 fokos hűtés
Lehűtött víz keringett egy krioterápiás hüvelyen keresztül.
Eszköz: Krioterápia
hűtött hüvely a törés helyére helyezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költség
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VAS fájdalom pontszám
Időkeret: 2 hét
2 hét
Kábítószer-követelmények
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Orthopedic Research and Education Foundation
Orthopedic Trauma Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2009:035

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szobahőmérsékletű mandzsetta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel