- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01104831
De werkzaamheid en kosteneffectiviteit van preoperatieve en postoperatieve cryotherapie bij proximale tibiafracturen (ARCTIC CAT)
3 mei 2017 bijgewerkt door: University of Manitoba
Instemmende patiënten met proximale tibiafracturen worden gerandomiseerd naar 10 graden of 21 graden cryotherapie-sleeves. Tijd tot ontslag en complicaties worden gecontroleerd.
Primaire uitkomstmaat: behandelingskosten (gebaseerd op verblijfsduur) Secundaire uitkomstmaten: tevredenheid/pijnstilling en behoefte aan verdovende middelen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Skelet volwassen
- Traumapatiënten met musculoskeletale letsels in één systeem.
- Proximale tibiafracturen behandeld met open reductie en interne fixatie.
- Unilaterale proximale tibiale letsels.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ipsilaterale knieoperatie
- Verwondingen aan de bovenste ledematen die de mobilisatie belemmeren
- Reeds bestaande ipsilaterale neurologische aandoening of acuut ipsilateraal neurologisch letsel
- Bijbehorende verwondingen die de mobilisatie belemmeren
- Vermoedelijk of bevestigd compartimentsyndroom
- Open fracturen
- Patiënten die eerder verdovende middelen gebruikten
- Patiënten met een verminderd sensorium Gelijktijdig hoofdletsel Intoxicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 21 graden koeling
Water op kamertemperatuur circuleerde door de cryotherapiehuls.
|
mouw met water op kamertemperatuur geplaatst over de plaats van de breuk.
|
Actieve vergelijker: 10 graden koeling
Gekoeld water circuleerde door een cryotherapiehuls.
|
gekoelde huls over de plaats van de breuk geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kosten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
VAS-pijnscore
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Verdovende vereisten
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2009:035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Proximale tibiafractuur
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidNon-union van fractuur van tibia (diagnose)China
-
co.don AGVoltooidGrote gewrichtskraakbeenlaesies van het dijbeen | Condylus, Trochlea, Tibia of RetropatellaireDuitsland
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseVoltooidBekken, acetabulum, dijbeen of diafysaire tibia operatieve orthopedische letselsVerenigde Staten
-
Novadip BiosciencesActief, niet wervendCongenitale Pseudarthrosis van TibiaBelgië, Verenigde Staten
-
Hunan Children's HospitalTongji Hospital; Wuhan Union Hospital, China; Beijing Children's Hospital; Kunming... en andere medewerkersWervingCongenitale Pseudarthrosis van TibiaChina
-
Hunan Children's HospitalTongji Hospital; Wuhan Union Hospital, China; Kunming Children's Hospital; Guangzhou... en andere medewerkersOnbekendCongenitale Pseudarthrosis van TibiaChina
-
Hunan Children's HospitalTongji Hospital; Wuhan Union Hospital, China; Beijing Children's Hospital; Kunming... en andere medewerkersOnbekendCongenitale Pseudarthrosis van TibiaChina
-
University of California, San FranciscoDoris Duke Charitable Foundation; Wyss Foundation, IncVoltooidTrauma | Tibiale fracturen | Open fractuur van tibia
-
Assiut UniversityOnbekendOpen fractuur van tibia
-
Hospital Ambroise Paré ParisVoltooidReconstructie van de voorste kruisband | Subchondrale microfracturen van TibiaFrankrijk
Klinische onderzoeken op Manchet op kamertemperatuur
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Voltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverVoltooid
-
Duzce UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityWerving
-
Necmettin Erbakan UniversityNog niet aan het werven
-
Golden Jubilee National HospitalOnbekend
-
TC Erciyes UniversityVoltooid
-
HealthCore-NERINational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidFysiologie van één ventrikelVerenigde Staten
-
Helse FordeWestern Norway University of Applied Sciences; Norwegian Nurses OrganisationOnbekendKwaliteit van het leven | Stoma | Aanpassing, PsychologischNoorwegen
-
QIAGEN Gaithersburg, IncBeëindigd