L'efficacia e l'economicità della crioterapia preoperatoria e postoperatoria nelle fratture prossimali della tibia (ARCTIC CAT)
3 maggio 2017 aggiornato da: University of Manitoba
I pazienti consenzienti con fratture prossimali della tibia saranno randomizzati a manicotti per crioterapia a 10 o 21 gradi. Verranno monitorati i tempi di dimissione e le complicanze.
Misura dell'esito primario: costo del trattamento (basato sulla durata del soggiorno) Misure dell'esito secondario: soddisfazione/sollievo dal dolore e necessità di stupefacenti
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scheletrico maturo
- Pazienti traumatizzati con lesioni muscoloscheletriche monosistemiche.
- Fratture prossimali della tibia trattate con riduzione a cielo aperto e fissazione interna.
- Lesioni tibiali prossimali unilaterali.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio omolaterale
- Lesioni agli arti superiori che compromettono la mobilizzazione
- Condizione neurologica omolaterale preesistente o lesione neurologica omolaterale acuta
- Lesioni associate che compromettono la mobilizzazione
- Sindrome compartimentale sospetta o confermata
- Fratture aperte
- Pazienti precedentemente sotto narcotici
- Pazienti con sensorio alterato Trauma cranico concomitante Intossicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Raffreddamento a 21 gradi
Acqua a temperatura ambiente fatta circolare attraverso il manicotto per crioterapia.
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manica con acqua a temperatura ambiente posta sopra il sito della frattura.
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Comparatore attivo: Raffreddamento a 10 gradi
Acqua raffreddata fatta circolare attraverso un manicotto per crioterapia.
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manicotto raffreddato posizionato sopra il sito della frattura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Costo
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Requisiti narcotici
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2009:035
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