Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a nákladová efektivita předoperační a pooperační kryoterapie u zlomenin proximální tibie (ARCTIC CAT)

3. května 2017 aktualizováno: University of Manitoba

Souhlasící pacienti se zlomeninami proximální tibie budou randomizováni do kryoterapeutických návleků 10° nebo 21°. Čas do propuštění a komplikace budou sledovány.

Primární výstupní opatření: Náklady na léčbu (na základě délky pobytu) Sekundární výstupní opatření: Spokojenost/úleva od bolesti a požadavek na narkotika

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterně vyzrálé
  • Traumatičtí pacienti s jednosystémovým muskuloskeletálním poraněním.
  • Zlomeniny proximální tibie ošetřené otevřenou repozicí a vnitřní fixací.
  • Jednostranná poranění proximální tibie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ipsilaterální operace kolena
  • Poranění horních končetin zhoršující mobilizaci
  • Preexistující ipsilaterální neurologický stav nebo akutní ipsilaterální neurologické poškození
  • Přidružená zranění zhoršující mobilizaci
  • Podezřelý nebo potvrzený kompartment syndrom
  • Otevřené zlomeniny
  • Pacienti, kteří dříve užívali narkotika
  • Pacienti s poruchou senzitivity Současné poranění hlavy Intoxikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Chlazení na 21 stupňů
Voda o pokojové teplotě cirkulovala skrz kryoterapeutický rukáv.
Přístroj: Manžeta při pokojové teplotě
manžeta s vodou pokojové teploty umístěná přes místo zlomeniny.
Aktivní komparátor: 10 stupňů chlazení
Chlazená voda cirkulovala skrz kryoterapeutický rukáv.
Přístroj: Kryoterapie
chlazené pouzdro umístěné nad místem zlomeniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti VAS
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Požadavky na narkotika
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Orthopedic Research and Education Foundation
Orthopedic Trauma Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse A Shantz, MD, MBA, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2009:035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manžeta při pokojové teplotě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit