胸痛のために入院した既知の冠動脈疾患患者におけるCTスキャンと負荷試験を比較した研究 (PROSPECT-CAD)
2015年4月7日 更新者：Jeffrey Levsky、Montefiore Medical Center
既知の冠動脈疾患を有する症状のある入院患者を対象とした冠動脈CT血管造影と放射性核種ストレス心筋灌流イメージングを比較するランダム化比較試験
この研究の目的は、既知の冠動脈疾患を有する胸痛患者を診断し、冠動脈カテーテル治療と血管再形成の適切な候補者を選択するのに、冠動脈CTスキャンと核負荷検査のどちらが優れているかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸の痛み/圧迫感またはその他の示唆的な症状のために入院した患者
- 患者は既知の冠動脈疾患を患っている（事前の血行再建術の有無にかかわらず）
- 患者は非侵襲的な心臓評価を臨床的に必要としている
除外基準:
- 進行中の心筋梗塞または血行力学的不安定の証拠
- 心電図上の虚血（STセグメントの偏差が1mmを超える）
- ヨード静脈内造影剤を使用したCTスキャンの禁忌（アレルギー、喘息、腎機能障害を含む）
- 心拍リズムにより心電図ゲートが妨げられる
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初回の冠状動脈CT血管造影
心拍数制御中の冠状動脈の心電図同期コンピューター断層撮影血管造影
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心拍数制御中の冠状動脈の心電図同期コンピューター断層撮影血管造影
他の名前：
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アクティブコンパレータ：初期核ストレス試験
ストレス放射性核種心筋灌流イメージング
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ストレス放射性核種心筋灌流イメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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その後に心臓カテーテル検査を受けるが、その後の冠動脈形成術、ステント留置術、またはバイパス術を受けなかった参加者の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間（退院までの期間）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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非致死性心筋梗塞を発症した参加者の数
時間枠：1年
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1年
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何らかの原因で死亡した参加者の数
時間枠：1年
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1年
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非侵襲的画像検査、心臓カテーテル検査、または冠動脈血行再建術により処置上の合併症を経験した参加者の数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey M Levsky, MD, PhD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- スタディディレクター：Linda B Haramati, MD, MS、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。