Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CT-vizsgálat és a stresszteszt összehasonlítása ismert koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, akik mellkasi fájdalom miatt kórházba kerültek (PROSPECT-CAD)

2015. április 7. frissítette: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a koszorúér-CT-angiográfiával és a radionuklid stresszes szívizom perfúziós képalkotásával ismert koszorúér-betegségben szenvedő, tüneti fekvőbetegeknél

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a koszorúér-CT-vizsgálat vagy a nukleáris stresszteszt jobb-e az ismert koszorúér-betegségben szenvedő mellkasi fájdalmas betegek diagnosztizálásában, hogy kiválaszthassa a megfelelő jelölteket a koszorúér-katéterezéshez és a revaszkularizációhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beteget mellkasi fájdalom/nyomás vagy egyéb utaló tünetek miatt vették fel
  • a betegnek ismert koszorúér-betegsége van (előzetes revaszkularizációval vagy anélkül)
  • a betegnek klinikai igénye van non-invazív kardiológiai vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • folyamatban lévő miokardiális infarktus vagy hemodinamikai instabilitás bizonyítéka
  • ischaemia EKG-n (1 mm-nél nagyobb ST-szegmens eltérés)
  • a jódtartalmú intravénás kontrasztanyaggal végzett CT-vizsgálat ellenjavallatai (beleértve az allergiát, asztmát és veseelégtelenséget)
  • EKG kapuzást kizáró szívritmus
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezdeti koszorúér CT angiográfia
A szívkoszorúerek EKG-kapu, számítógépes tomográfiás angiográfiája pulzusszabályozás közben
Eljárás: Coronaria CT angiográfia
A szívkoszorúerek EKG-kapu, számítógépes tomográfiás angiográfiája pulzusszabályozás közben
Más nevek:
  • Szív CT
  • CTA
  • CCTA
  • Coronary CTA
  • Koszorúér CT
  • A koszorúerek CTA-ja
  • A koszorúerek CT-je
  • Szív-CTA
  • A koszorúerek CT angiográfiája
  • A koszorúerek számítógépes tomográfiai angiográfiája
Aktív összehasonlító: Kezdeti nukleáris stresszteszt
Stressz radionuklid szívizom perfúziós képalkotás
Eljárás: Szívizom perfúziós képalkotás
Stressz radionuklid szívizom perfúziós képalkotás
Más nevek:
  • MPS
  • MPI
  • stressz MPI
  • stressz MPS
  • radionuklid MPI
  • stressz nukleáris
  • nukleáris stressz
  • nukleáris stresszteszt
  • nukleáris stressztesztek
  • nukleáris kardiológia
  • nukleáris perfúziós képalkotás
  • nukleáris szívizom perfúziós képalkotás
  • szívizom perfúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek később szívkatéterezésen esett át, de nem végeztek koszorúér-plasztikát, stentelést vagy bypass-t
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama (a hazabocsátáshoz szükséges idő)
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Azon résztvevők száma, akiknek ezt követően nem halálos kimenetelű szívinfarktusuk volt
Időkeret: 1 év
1 év
Azon résztvevők száma, akik bármilyen okból meghaltak
Időkeret: 1 év
1 év
Azon résztvevők száma, akiknél a nem invazív képalkotás, szívkatéterezés vagy koszorúér-revaszkularizáció miatt eljárási szövődmény lép fel
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Együttműködők

Albert Einstein College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMC-07-07-197-a26

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Coronaria CT angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel