Badanie porównujące tomografię komputerową i test wysiłkowy u pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową hospitalizowanych z powodu bólu w klatce piersiowej (PROSPECT-CAD)
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca angiografię wieńcową TK i obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego wywołanego stresem radionuklidowym u pacjentów hospitalizowanych z objawami ze stwierdzoną chorobą wieńcową
Celem tego badania jest ustalenie, czy tomografia tętnic wieńcowych lub testy stresu jądrowego są lepsze w diagnozowaniu bólu w klatce piersiowej u pacjentów z rozpoznaną chorobą wieńcową, aby wybrać odpowiednich kandydatów do cewnikowania wieńcowego i rewaskularyzacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent przyjęty z powodu bólu/ucisku w klatce piersiowej lub innych sugestywnych objawów
- pacjent ma rozpoznaną chorobę wieńcową (z lub bez wcześniejszej rewaskularyzacji)
- pacjent ma kliniczną potrzebę nieinwazyjnej oceny serca
Kryteria wyłączenia:
- dowód trwającego zawału mięśnia sercowego lub niestabilności hemodynamicznej
- niedokrwienie w EKG (odchylenie odcinka ST większe niż 1 mm)
- przeciwwskazania do tomografii komputerowej z dożylnym kontrastem jodowym (m.in. alergie, astma i dysfunkcja nerek)
- rytm serca wykluczający bramkowanie EKG
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępna koronarografia CT
Bramkowana EKG angiografia tomografii komputerowej tętnic wieńcowych podczas kontroli częstości akcji serca
|
Bramkowana EKG angiografia tomografii komputerowej tętnic wieńcowych podczas kontroli częstości akcji serca
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wstępny jądrowy test warunków skrajnych
Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego radionuklidów stresowych
|
Obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego radionuklidów stresowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeszli kolejne cewnikowanie serca, ale nie mieli w konsekwencji angioplastyki wieńcowej, stentowania lub pomostowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (czas do wypisu)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba uczestników, którzy zginęli z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło powikłanie po zabiegu z powodu nieinwazyjnego obrazowania, cewnikowania serca lub rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Dyrektor Studium: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-07-07-197-a26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .