Estudio que compara la tomografía computarizada y la prueba de esfuerzo en pacientes hospitalizados por dolor torácico con enfermedad arterial coronaria conocida (PROSPECT-CAD)
7 de abril de 2015 actualizado por: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Un ensayo controlado aleatorizado que compara la angiografía por TC coronaria y las imágenes de perfusión miocárdica de estrés con radionúclidos en pacientes hospitalizados sintomáticos con enfermedad arterial coronaria conocida
El propósito de este estudio es determinar si la tomografía computarizada de la arteria coronaria o la prueba de esfuerzo nuclear son mejores para diagnosticar a los pacientes con dolor torácico y enfermedad arterial coronaria conocida para seleccionar a los candidatos apropiados para el cateterismo coronario y la revascularización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ingresado por dolor/presión torácica u otros síntomas sugestivos
- el paciente tiene enfermedad coronaria conocida (con o sin revascularización previa)
- el paciente tiene la necesidad clínica de una evaluación cardíaca no invasiva
Criterio de exclusión:
- evidencia de infarto de miocardio en curso o inestabilidad hemodinámica
- isquemia en el EKG (desviación del segmento ST superior a 1 mm)
- contraindicaciones para la tomografía computarizada con contraste intravenoso yodado (incluyendo alergias, asma y disfunción renal)
- Ritmo cardíaco que impide la activación del EKG.
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Angiografía por TC coronaria inicial
Angiografía por tomografía computarizada activada por EKG de las arterias coronarias durante el control de la frecuencia cardíaca
|
Angiografía por tomografía computarizada activada por EKG de las arterias coronarias durante el control de la frecuencia cardíaca
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Prueba de esfuerzo nuclear inicial
Imágenes de perfusión miocárdica con radionúclidos de estrés
|
Imágenes de perfusión miocárdica con radionúclidos de estrés
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que se someten a un cateterismo cardíaco posterior pero que no tienen la angioplastia coronaria, la colocación de stents ni la derivación consiguientes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria (tiempo hasta el alta)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Número de participantes que tienen un infarto de miocardio no fatal posterior
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Número de participantes que mueren por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Número de participantes que experimentan una complicación de procedimiento debido a imágenes no invasivas, cateterismo cardíaco o revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Director de estudio: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- El síndrome coronario agudo
- Angina de pecho
- Angina Inestable
Otros números de identificación del estudio
- MMC-07-07-197-a26
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .