Estudo Comparando Tomografia Computadorizada e Teste de Esforço em Pacientes com Doença Arterial Coronariana Conhecida Hospitalizados por Dor Torácica (PROSPECT-CAD)
7 de abril de 2015 atualizado por: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Um estudo randomizado controlado comparando a angiotomografia coronariana e a imagem de perfusão miocárdica sob estresse com radionuclídeos em pacientes sintomáticos internados com doença arterial coronariana conhecida
O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia computadorizada da artéria coronária ou o teste de estresse nuclear é melhor no diagnóstico de pacientes com dor torácica com doença arterial coronariana conhecida para selecionar candidatos apropriados para cateterismo coronário e revascularização.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado por dor/pressão no peito ou outros sintomas sugestivos
- paciente tem doença arterial coronariana conhecida (com ou sem revascularização prévia)
- paciente tem necessidade clínica de avaliação cardíaca não invasiva
Critério de exclusão:
- evidência de infarto do miocárdio em curso ou instabilidade hemodinâmica
- isquemia no ECG (desvio do segmento ST superior a 1 mm)
- contra-indicações para tomografia computadorizada com contraste intravenoso iodado (incluindo alergias, asma e disfunção renal)
- ritmo cardíaco impedindo o gating do ECG
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Angiotomografia coronariana inicial
Angiografia por tomografia computadorizada controlada por EKG das artérias coronárias durante o controle da frequência cardíaca
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Angiografia por tomografia computadorizada controlada por EKG das artérias coronárias durante o controle da frequência cardíaca
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Teste de estresse nuclear inicial
Cintilografia de perfusão miocárdica com radionuclídeos de estresse
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Cintilografia de perfusão miocárdica com radionuclídeos de estresse
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes submetidos a cateterismo cardíaco subsequente, mas sem angioplastia coronária, colocação de stent ou ponte de safena consequente
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de internação (tempo até a alta)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Número de participantes que tiveram um infarto do miocárdio não fatal subsequente
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de participantes que faleceram por qualquer causa
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de participantes que experimentaram uma complicação do procedimento devido a imagem não invasiva, cateterismo cardíaco ou revascularização coronária
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Diretor de estudo: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-07-07-197-a26
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