Studie zum Vergleich von CT-Scan und Stresstest bei Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit, die wegen Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert wurden (PROSPECT-CAD)
7. April 2015 aktualisiert von: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der koronaren CT-Angiographie und der Radionuklid-Stress-Myokardperfusionsbildgebung bei symptomatischen stationären Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein CT-Scan der Koronararterie oder ein nuklearer Stresstest bei der Diagnose von Patienten mit Brustschmerzen und bekannter koronarer Herzkrankheit besser geeignet ist, um geeignete Kandidaten für eine Koronarkatheterisierung und Revaskularisierung auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient wurde wegen Brustschmerzen/Druckgefühl oder anderen darauf hinweisenden Symptomen aufgenommen
- Der Patient hat eine bekannte koronare Herzkrankheit (mit oder ohne vorherige Revaskularisierung)
- Der Patient hat einen klinischen Bedarf an einer nicht-invasiven Herzuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf einen anhaltenden Myokardinfarkt oder eine hämodynamische Instabilität
- Ischämie im EKG (mehr als 1 mm ST-Streckenabweichung)
- Kontraindikationen für eine CT-Untersuchung mit jodhaltigem intravenösen Kontrastmittel (einschließlich Allergien, Asthma und Nierenfunktionsstörungen)
- Herzrhythmus verhindert EKG-Gating
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erste koronare CT-Angiographie
EKG-gesteuerte Computertomographie-Angiographie der Herzkranzgefäße unter Herzfrequenzkontrolle
|
EKG-gesteuerte Computertomographie-Angiographie der Herzkranzgefäße unter Herzfrequenzkontrolle
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Erster nuklearer Stresstest
Bildgebung der Myokardperfusion mit Stressradionukliden
|
Bildgebung der Myokardperfusion mit Stressradionukliden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die sich anschließend einer Herzkatheterisierung unterziehen, aber keine Koronarangioplastie, Stenting oder Bypass erhalten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Zeit bis zur Entlassung)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die anschließend einen nicht tödlichen Myokardinfarkt erlitten haben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund sterben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen aufgrund einer nicht-invasiven Bildgebung, einer Herzkatheterisierung oder einer Koronarrevaskularisation eine Verfahrenskomplikation auftritt
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Studienleiter: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-07-07-197-a26
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .