Studie srovnávající CT sken a zátěžový test u pacientů se známým onemocněním koronárních tepen hospitalizovaných pro bolest na hrudi (PROSPECT-CAD)
7. dubna 2015 aktualizováno: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající koronární CT angiografii a radionuklidové stresové zobrazení perfuze myokardu u symptomatických hospitalizovaných pacientů se známým onemocněním koronárních tepen
Účelem této studie je určit, zda je lepší CT skenování koronárních tepen nebo jaderné zátěžové testování při diagnostice pacientů s bolestí na hrudi se známým onemocněním koronárních tepen, aby se vybrali vhodné kandidáty pro koronární katetrizaci a revaskularizaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient přijat pro bolest/tlak na hrudi nebo jiné sugestivní příznaky
- pacient má známé onemocnění koronárních tepen (s předchozí revaskularizací nebo bez ní)
- pacient má klinickou potřebu neinvazivního vyšetření srdce
Kritéria vyloučení:
- důkaz probíhajícího infarktu myokardu nebo hemodynamické nestability
- ischemie na EKG (odchylka ST segmentu větší než 1 mm)
- kontraindikace CT vyšetření s jodovaným intravenózním kontrastem (včetně alergií, astmatu a renální dysfunkce)
- srdeční rytmus vylučující hradlování EKG
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počáteční koronární CT angiografie
EKG-gated, počítačová tomografie angiografie koronárních tepen během kontroly srdeční frekvence
|
EKG-gated, počítačová tomografie angiografie koronárních tepen během kontroly srdeční frekvence
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Počáteční jaderný zátěžový test
Stresové radionuklidové zobrazení perfuze myokardu
|
Stresové radionuklidové zobrazení perfuze myokardu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří podstoupí následnou srdeční katetrizaci, ale nemají následnou koronární angioplastiku, stentování nebo bypass
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici (doba do propuštění)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Počet účastníků, kteří mají následný nefatální infarkt myokardu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet účastníků, kteří zemřou z jakékoli příčiny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet účastníků, u kterých došlo k procedurální komplikaci v důsledku neinvazivního zobrazování, srdeční katetrizace nebo koronární revaskularizace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Ředitel studie: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC-07-07-197-a26
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .