Studio che confronta la TAC e il test da sforzo in pazienti con malattia coronarica nota ricoverati in ospedale per dolore toracico (PROSPECT-CAD)
7 aprile 2015 aggiornato da: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Uno studio controllato randomizzato che confronta l'angiografia TC coronarica e l'imaging della perfusione miocardica da stress con radionuclidi in pazienti ricoverati sintomatici con malattia coronarica nota
Lo scopo di questo studio è determinare se la scansione TC dell'arteria coronarica o lo stress test nucleare siano migliori nella diagnosi di pazienti con dolore toracico con malattia coronarica nota per selezionare candidati appropriati per il cateterismo coronarico e la rivascolarizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente ricoverato per dolore toracico/pressione o altri sintomi suggestivi
- il paziente ha una malattia coronarica nota (con o senza precedente rivascolarizzazione)
- il paziente ha necessità clinica di una valutazione cardiaca non invasiva
Criteri di esclusione:
- evidenza di infarto miocardico in atto o instabilità emodinamica
- ischemia all'ECG (deviazione del segmento ST maggiore di 1 mm)
- controindicazioni alla TC con mezzo di contrasto iodato per via endovenosa (incluse allergie, asma e disfunzione renale)
- ritmo cardiaco che preclude il gating dell'ECG
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Angiografia TC coronarica iniziale
Angiografia con tomografia computerizzata EKG delle arterie coronarie durante il controllo della frequenza cardiaca
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Angiografia con tomografia computerizzata EKG delle arterie coronarie durante il controllo della frequenza cardiaca
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Test di stress nucleare iniziale
Imaging di perfusione miocardica con radionuclidi da stress
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Imaging di perfusione miocardica con radionuclidi da stress
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti sottoposti a successivo cateterismo cardiaco ma senza conseguente angioplastica coronarica, stent o bypass
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera (tempo di dimissione)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
|
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Numero di partecipanti che hanno avuto un successivo infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Numero di partecipanti che muoiono per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
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Numero di partecipanti che presentano una complicazione procedurale dovuta a imaging non invasivo, cateterizzazione cardiaca o rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Direttore dello studio: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-07-07-197-a26
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