Étude comparant la tomodensitométrie et l'épreuve d'effort chez des patients atteints d'une maladie coronarienne connue hospitalisés pour des douleurs thoraciques (PROSPECT-CAD)
7 avril 2015 mis à jour par: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Un essai contrôlé randomisé comparant l'angiographie coronarienne et l'imagerie de perfusion myocardique sous stress radionucléide chez des patients hospitalisés symptomatiques atteints d'une maladie coronarienne connue
Le but de cette étude est de déterminer si la tomodensitométrie de l'artère coronaire ou l'épreuve d'effort nucléaire est plus efficace pour diagnostiquer les patients souffrant de douleur thoracique avec une maladie coronarienne connue afin de sélectionner les candidats appropriés pour le cathétérisme coronarien et la revascularisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient admis pour douleur/pression thoracique ou autres symptômes évocateurs
- le patient a une maladie coronarienne connue (avec ou sans revascularisation antérieure)
- le patient a besoin cliniquement d'une évaluation cardiaque non invasive
Critère d'exclusion:
- preuve d'un infarctus du myocarde en cours ou d'une instabilité hémodynamique
- ischémie à l'électrocardiogramme (écart supérieur à 1 mm du segment ST)
- contre-indications à la tomodensitométrie avec contraste intraveineux iodé (y compris allergies, asthme et dysfonctionnement rénal)
- rythme cardiaque excluant le gating ECG
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Angiographie coronarienne initiale
Angiographie par tomodensitométrie synchronisée à l'électrocardiogramme des artères coronaires pendant le contrôle de la fréquence cardiaque
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Angiographie par tomodensitométrie synchronisée à l'électrocardiogramme des artères coronaires pendant le contrôle de la fréquence cardiaque
Autres noms:
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Comparateur actif: Test de résistance nucléaire initial
Imagerie de perfusion myocardique par radionucléides de stress
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Imagerie de perfusion myocardique par radionucléides de stress
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants qui subissent un cathétérisme cardiaque ultérieur mais qui n'ont pas subi d'angioplastie coronarienne, de pose de stent ou de pontage
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital (délai avant la sortie)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Nombre de participants ayant subi un infarctus du myocarde non mortel par la suite
Délai: 1 an
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1 an
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Nombre de participants décédés, quelle qu'en soit la cause
Délai: 1 an
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1 an
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Nombre de participants qui subissent une complication procédurale due à l'imagerie non invasive, au cathétérisme cardiaque ou à la revascularisation coronarienne
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Directeur d'études: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2010
Première publication (Estimation)
20 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur thoracique
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Syndrome coronarien aigu
- Angine de poitrine
- Angine, instable
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-07-07-197-a26
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .