Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan CT-skannausta ja stressitestiä potilailla, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti, joutuivat sairaalaan rintakivun vuoksi (PROSPECT-CAD)

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sepelvaltimon CT-angiografiaa ja radionuklidi stressin aiheuttamaa sydänlihaksen perfuusiokuvausta oireellisilla laitospotilailla, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sepelvaltimon CT-skannaus tai ydinrasitustesti parempi diagnosoida rintakipupotilaita, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti, jotta voidaan valita sopivat ehdokkaat sepelvaltimon katetrointiin ja uudelleenvaskularisaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas on otettu rintakivun/paineen tai muiden viittaavien oireiden vuoksi
  • potilaalla on todettu sepelvaltimotauti (aiheisen revaskularisoinnin kanssa tai ilman)
  • potilaalla on kliininen tarve noninvasiiviseen sydämen arviointiin

Poissulkemiskriteerit:

  • näyttöä meneillään olevasta sydäninfarktista tai hemodynaamisesta epävakaudesta
  • iskemia EKG:ssä (suurempi kuin 1 mm ST-segmentin poikkeama)
  • vasta-aiheet CT-skannaukselle jodatulla suonensisäisellä varjoaineella (mukaan lukien allergiat, astma ja munuaisten vajaatoiminta)
  • sydämen rytmi, joka estää EKG-portoinnin
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensimmäinen sepelvaltimon CT-angiografia
EKG-portittu, tietokonetomografia sepelvaltimoiden angiografia sykesäädön aikana
Menettely: Sepelvaltimon CT-angiografia
EKG-portittu, tietokonetomografia sepelvaltimoiden angiografia sykesäädön aikana
Muut nimet:
  • Sydämen CT
  • CTA
  • CCTA
  • Sepelvaltimo CTA
  • Sepelvaltimon CT
  • Sepelvaltimoiden CTA
  • Sepelvaltimoiden CT
  • Sydämen CTA
  • Sepelvaltimoiden CT-angiografia
  • Sepelvaltimoiden tietokonetomografiaangiografia
Active Comparator: Ensimmäinen ydinvoiman stressitesti
Stressiradionuklidien sydänlihaksen perfuusiokuvaus
Menettely: Sydänlihaksen perfuusiokuvaus
Stressiradionuklidien sydänlihaksen perfuusiokuvaus
Muut nimet:
  • MPS
  • MPI
  • stressi MPI
  • stressi MPS
  • radionuklidi MPI
  • stressi ydin
  • ydinstressi
  • ydinvoiman stressitesti
  • ydinvoiman stressitestit
  • ydinkardiologia
  • ydinperfuusiokuvaus
  • sydänlihaksen perfuusiokuvaus
  • sydänlihaksen perfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joille tehdään myöhempi sydämen katetrointi, mutta joille ei ole tehty sepelvaltimon angioplastiaa, stentointia tai ohitusleikkausta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto (poistumisaika)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Niiden osallistujien määrä, joilla on myöhempi ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-invasiivisen kuvantamisen, sydämen katetroin tai sepelvaltimon revaskularisaatiosta johtuva toimenpiteeseen liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

Albert Einstein College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Opintojohtaja: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC-07-07-197-a26

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon CT-angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa