Исследование, сравнивающее компьютерную томографию и стресс-тест у пациентов с известной ишемической болезнью сердца, госпитализированных по поводу болей в груди (PROSPECT-CAD)
7 апреля 2015 г. обновлено: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее коронарную КТ-ангиографию и визуализацию перфузии миокарда с радионуклидным стрессом у симптомных стационарных пациентов с известной ишемической болезнью сердца
Целью данного исследования является определение того, что лучше КТ коронарных артерий или ядерное стресс-тестирование для диагностики пациентов с болью в груди с известным заболеванием коронарной артерии, чтобы выбрать подходящих кандидатов для катетеризации коронарных артерий и реваскуляризации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент госпитализирован с болью/давлением в груди или другими подозрительными симптомами
- пациент имеет известное заболевание коронарной артерии (с предшествующей реваскуляризацией или без нее)
- у пациента есть клиническая потребность в неинвазивной кардиологической оценке
Критерий исключения:
- признаки продолжающегося инфаркта миокарда или гемодинамической нестабильности
- ишемия на ЭКГ (отклонение сегмента ST более 1 мм)
- противопоказания к КТ с йодсодержащим контрастом внутривенно (включая аллергию, астму и нарушение функции почек)
- сердечный ритм, исключающий стробирование ЭКГ
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начальная коронарная КТ-ангиография
ЭКГ-гейтированная компьютерная томографическая ангиография коронарных артерий при контроле сердечного ритма
|
ЭКГ-гейтированная компьютерная томографическая ангиография коронарных артерий при контроле сердечного ритма
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Первоначальный ядерный стресс-тест
Стресс-радионуклидная визуализация перфузии миокарда
|
Стресс-радионуклидная визуализация перфузии миокарда
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, перенесших последующую катетеризацию сердца, но без последующей коронарной ангиопластики, стентирования или шунтирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность пребывания в стационаре (время до выписки)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Количество участников, перенесших в последующем несмертельный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество участников, умерших по любой причине
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество участников, у которых возникли процедурные осложнения из-за неинвазивной визуализации, катетеризации сердца или коронарной реваскуляризации.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- Директор по исследованиям: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в груди
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Острый коронарный синдром
- Стенокардия
- Стенокардия, нестабильная
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-07-07-197-a26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .