흉통으로 입원한 알려진 관상동맥질환 환자의 CT 스캔과 스트레스 테스트 비교 연구 (PROSPECT-CAD)
2015년 4월 7일 업데이트: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
알려진 관상동맥질환이 있는 증상이 있는 입원환자에서 관상동맥 CT 혈관조영술과 방사성 핵종 스트레스 심근 관류 영상을 비교하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 관상동맥 질환이 알려진 흉통 환자를 진단하는데 관상동맥 CT 스캐닝과 핵 스트레스 검사 중 어느 것이 더 나은지 판단하여 적절한 관상동맥 카테터 삽입술과 재관류술 대상자를 선정하는데 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉통/압박 또는 기타 암시적 증상으로 입원한 환자
- 환자는 알려진 관상동맥 질환이 있습니다(이전 혈관재생술을 받거나 받지 않음).
- 환자는 비침습적 심장 평가가 임상적으로 필요합니다.
제외 기준:
- 진행 중인 심근 경색 또는 혈역학적 불안정성의 증거
- EKG 상의 허혈(ST 세그먼트 편차 1mm 초과)
- 요오드화 정맥 조영제(알레르기, 천식 및 신장 기능 장애 포함)를 사용한 CT 스캔에 대한 금기 사항
- EKG 게이팅을 배제하는 심장 리듬
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 관상동맥 CT 혈관조영술
심박수 조절 중 관상 동맥의 EKG 게이트 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술
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심박수 조절 중 관상 동맥의 EKG 게이트 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술
다른 이름들:
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활성 비교기: 초기 핵 스트레스 테스트
스트레스 방사성 핵종 심근 관류 영상
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스트레스 방사성 핵종 심근 관류 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후속 심장 카테터 삽입술을 받지만 그에 따른 관상 동맥 성형술, 스텐트 삽입술 또는 우회술을 받지 않은 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간(퇴원까지의 시간)
기간: 1 개월
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1 개월
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후속 비치명적 심근경색이 있는 참가자의 수
기간: 일년
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일년
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어떤 이유로든 사망한 참가자 수
기간: 일년
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일년
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비침습적 이미징, 심장 카테터 삽입 또는 관상 동맥 재생술로 인해 시술 합병증을 경험한 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- 연구 책임자: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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