Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner CT-skanning og stresstest hos pasienter med kjent koronararteriesykdom innlagt på sykehus for brystsmerter (PROSPECT-CAD)

7. april 2015 oppdatert av: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

En randomisert kontrollert studie som sammenligner koronar CT-angiografi og radionuklid stress Myokardperfusjonsavbildning hos symptomatiske pasienter med kjent koronararteriesykdom

Formålet med denne studien er å finne ut om koronararterie-CT-skanning eller nukleær stresstesting er bedre til å diagnostisere brystsmertepasienter med kjent koronararteriesykdom for å velge passende kandidater for koronarkateterisering og revaskularisering.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient innlagt for brystsmerter/trykk eller andre antydende symptomer
  • pasienten har kjent koronarsykdom (med eller uten tidligere revaskularisering)
  • Pasienten har klinisk behov for ikke-invasiv hjerteevaluering

Ekskluderingskriterier:

  • bevis på pågående hjerteinfarkt eller hemodynamisk ustabilitet
  • iskemi på EKG (større enn 1 mm ST-segmentavvik)
  • kontraindikasjoner for CT-skanning med jodert intravenøs kontrast (inkludert allergier, astma og nedsatt nyrefunksjon)
  • hjerterytme som utelukker EKG-gating
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Initial koronar CT angiografi
EKG-styrt, computertomografi angiografi av koronararteriene under hjertefrekvenskontroll
Fremgangsmåte: Koronar CT angiografi
EKG-styrt, computertomografi angiografi av koronararteriene under hjertefrekvenskontroll
Andre navn:
  • Hjerte-CT
  • CTA
  • CCTA
  • Koronar CTA
  • Koronar CT
  • CTA av koronararteriene
  • CT av koronararteriene
  • Hjerte CTA
  • CT angiografi av koronararteriene
  • Computertomografi angiografi av koronararteriene
Aktiv komparator: Innledende kjernefysisk stresstest
Stress radionuklid myokard perfusjonsavbildning
Fremgangsmåte: Myokardperfusjonsavbildning
Stress radionuklid myokard perfusjonsavbildning
Andre navn:
  • MPS
  • MPI
  • stress MPI
  • stress MPS
  • radionuklid MPI
  • stress kjernefysisk
  • kjernefysisk stress
  • atomstresstest
  • atomstresstesting
  • kjernefysisk kardiologi
  • kjernefysisk perfusjonsavbildning
  • kjernefysisk myokardperfusjonsavbildning
  • myokard perfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som gjennomgår påfølgende hjertekateterisering, men som ikke har påfølgende koronar angioplastikk, stenting eller bypass
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold (tid til utskrivning)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antall deltakere som har et påfølgende ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall deltakere som dør uansett årsak
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall deltakere som opplever en prosedyrekomplikasjon på grunn av ikke-invasiv bildediagnostikk, hjertekateterisering eller koronar revaskularisering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Albert Einstein College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Studieleder: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC-07-07-197-a26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere