Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner CT-scanning og stresstest hos patienter med kendt koronararteriesygdom indlagt på grund af brystsmerter (PROSPECT-CAD)

7. april 2015 opdateret af: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner koronar CT-angiografi og radionuklid stress Myokardieperfusionsbilleddannelse hos symptomatiske indlagte patienter med kendt koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om koronararterie-CT-scanning eller nuklear stresstest er bedre til at diagnosticere brystsmertepatienter med kendt koronararteriesygdom for at vælge passende kandidater til koronarkateterisering og revaskularisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient indlagt for brystsmerter/tryk eller andre antydende symptomer
  • patienten har kendt koronararteriesygdom (med eller uden forudgående revaskularisering)
  • patienten har et klinisk behov for ikke-invasiv hjerteevaluering

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på igangværende myokardieinfarkt eller hæmodynamisk ustabilitet
  • iskæmi på EKG (større end 1 mm ST-segmentafvigelse)
  • kontraindikationer til CT-scanning med intravenøs joderet kontrast (inklusive allergier, astma og nyreinsufficiens)
  • hjerterytme, der udelukker EKG gating
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indledende koronar CT angiografi
EKG-styret, computertomografi angiografi af kranspulsårerne under hjertefrekvenskontrol
Procedure: Koronar CT angiografi
EKG-styret, computertomografi angiografi af kranspulsårerne under hjertefrekvenskontrol
Andre navne:
  • Hjerte-CT
  • CTA
  • CCTA
  • Koronar CTA
  • Koronar CT
  • CTA af kranspulsårerne
  • CT af kranspulsårerne
  • Hjerte CTA
  • CT angiografi af kranspulsårerne
  • Computertomografi angiografi af kranspulsårerne
Aktiv komparator: Indledende nuklear stresstest
Stress radionuklid myokardieperfusion billeddannelse
Procedure: Myokardieperfusionsbilleddannelse
Stress radionuklid myokardieperfusion billeddannelse
Andre navne:
  • MPS
  • MPI
  • stress MPI
  • stress MPS
  • radionuklid MPI
  • stress nukleare
  • nuklear stress
  • nuklear stresstest
  • nuklear kardiologi
  • nuklear perfusionsbilleddannelse
  • nuklear myokardieperfusionsbilleddannelse
  • myokardieperfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemgår efterfølgende hjertekateterisering, men som ikke har efterfølgende koronar angioplastik, stenting eller bypass
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (tid til udskrivelse)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Antal deltagere, der har et efterfølgende ikke-fatalt myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal deltagere, der dør af en eller anden årsag
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal deltagere, der oplever en proceduremæssig komplikation på grund af ikke-invasiv billeddannelse, hjertekateterisering eller koronar revaskularisering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • Studieleder: Linda B Haramati, MD, MS, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC-07-07-197-a26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar CT angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner