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摂取した植物色素の人体経路を追跡

2011年10月1日 更新者：University of East Anglia

植物色素シアニジン-3-グルコシドの摂取後の人体経路をたどる

この研究では、天然の植物色素 (シアニジン-3-グルコシド; C3G) が消費後に人体を通過する経路をたどります。 C3G は、植物色素の天然に存在するアントシアニンファミリーの中で最も豊富であり、多くの果物や野菜の赤から紫の色に関与しています. アントシアニンは、心臓の健康に有益である可能性があり、抗がん特性も持っていると宣伝されていますが、これらの化合物が食べられた後に体がどのように処理するか、または消化器系からどのように除去されるかについてはほとんど知られていません. 研究者の研究は、これらの質問に答えることを目的としており、そうすることで、それらがすべての人の健康にどのように役立つかを解明する.

この BBSRC 資金による研究では、8 人の健康な (18-45 歳) 男性参加者が 1 日摂食研究 (8 時間続く) に募集され、体からのアントシアニンのクリアランス経路が確立されます。 同意が得られた後、参加者は健康状態を確認するためにスクリーニングされます (NHS 臨床スタッフによる)。 適格な参加者は、低アントシアニン食を 7 日間摂取し、Clinical Research & Trials Unit (CRTU、University of East Anglia) での研究日に参加するよう求められます。 参加者は絶食状態 (少なくとも 8 時間の水のみ) で参加し、尿 (朝の合計排尿量) と糞便 (前の 72 時間以内) のサンプルを提供するよう求められます。 その後、参加者は C3G カプセルを摂取し、摂取後一定の間隔 (0.5、1、2、4、6 時間) で血液と呼気のサンプルを採取します。 カプセルは、市販のビタミンCタブレット（500mg）とほぼ同じサイズです。 その後、参加者は次の 2 つの朝に絶食状態に戻り、さらに尿、糞便、呼気、および血液のサンプルを提供します。 低アントシアニンの食事は、調査日全体と次の 2 つの朝に提供されます。 参加者には、ご迷惑をおかけした分を返金いたします

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR47TJ
        • University of East Anglia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性
  • 18～45歳
  • アントシアニンを含む果物や野菜、または研究日に提供される食品にアレルギーがない
  • アントシアニンの豊富な供給源の食事摂取を制限することに同意する人
  • -生物学的サンプリングプロトコルを遵守し、研究日に血液サンプルを採取するためにカニューレを挿入することに同意する者
  • 3日間（週末1日、平日2日）の食事摂取量を記録することに同意する者

除外基準:

  • 研究臨床スタッフ（任命予定）によって、生化学的および/または血液学的スクリーニング結果が健康状態の悪化を反映していると判断された、または研究分析に影響を与える可能性があると判断された者
  • -ボディマス指数が18.5未満または30を超える参加者
  • アントシアニンを含む食品/栄養補助食品の摂取。 ブドウ種子抽出物、アサイベリー（研究中および研究の7日前に摂取を中止する準備ができていない場合）
  • 食事介入および/または生体液/材料のサンプリングを含む別の研究プロジェクトへの並行参加
  • 喫煙者、または 12 か月以内に禁煙した方。
  • 1 日あたり 4 単位* 以上、または 1 週間あたり 21 単位以上のアルコールを習慣的に飲む人 (NHS ガイドライン)。 *アルコールの単位は、フルストレングスのビールまたはサイダー 0.5 パイント、ワイン 1 杯 (100 ml)、スピリッツ 1 杯 (25 ml) にほぼ相当します。
  • 先月献血した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：シアニジン 3 グルコシド
ダイエットサプリメント：シアニジン 3 グルコシド
シアニジン3グルコシド（天然植物色素）500mg摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の結果測定値は、消費後 48 時間の血液、尿、糞便、呼気サンプル中の「重い」ラベル (C3G に組み込まれた) の総量の測定値です。
時間枠：72時間
72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
二次結果の測定は、C3G の代謝物を特定することであり、三次結果の測定は、重標識と特定された代謝物の両方のクリアランス率を確立することです。
時間枠：72時間
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of East Anglia

協力者

Quadram Institute Bioscience

捜査官

  • 主任研究者：Colin Kay, PhD、University of East Anglia
  • スタディディレクター：Charles Czank, PhD、University of East Anglia
  • スタディディレクター：Aedin Cassidy, PhD、University of East Anglia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月1日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BB/H004963/1
  • R17228 (その他の識別子：University of East Anglia)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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