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Den Weg eines aufgenommenen Pflanzenpigments durch den menschlichen Körper verfolgen

1. Oktober 2011 aktualisiert von: University of East Anglia

Auf den Spuren des Pflanzenfarbstoffes Cyanidin-3-Glucosid durch den menschlichen Körper nach dem Verzehr

Diese Studie wird den Weg eines natürlichen Pflanzenfarbstoffs (Cyanidin-3-Glucosid; C3G) durch den menschlichen Körper nach dem Verzehr verfolgen. C3G ist das am häufigsten vorkommende der natürlich vorkommenden Anthocyanin-Familie von Pflanzenpigmenten und ist verantwortlich für die rote bis violette Farbe vieler Früchte und Gemüse. Anthocyane werden als potenziell vorteilhaft für die Herzgesundheit beworben und haben auch krebshemmende Eigenschaften, jedoch ist wenig darüber bekannt, wie der Körper diese Verbindungen nach dem Verzehr verarbeitet oder wie sie aus dem Verdauungssystem entfernt werden. Die Studie der Forscher zielt darauf ab, diese Fragen zu beantworten und dabei aufzudecken, wie sie der Gesundheit aller zugute kommen können.

In dieser vom BBSRC finanzierten Studie werden 8 gesunde (18-45 Jahre) männliche Teilnehmer für eine eintägige Ernährungsstudie (Dauer 8 Stunden) rekrutiert, um die Wege der Ausscheidung von Anthocyanen aus dem Körper zu ermitteln. Nachdem die Zustimmung eingeholt wurde, werden die Teilnehmer untersucht, um ihren Gesundheitszustand festzustellen (durch klinisches Personal des NHS). Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, sich 7 Tage lang anthocyanarm zu ernähren und an einem Studientag in der Clinical Research & Trials Unit (CRTU, University of East Anglia) teilzunehmen. Die Teilnehmer nehmen im nüchternen Zustand (mindestens 8 Stunden nur Wasser) teil und werden gebeten, eine Urin- (gesamte morgendliche Entleerung) und eine Kotprobe (innerhalb der letzten 72 Stunden) abzugeben. Die Teilnehmer nehmen dann eine C3G-Kapsel ein und Blut- und Atemproben werden in regelmäßigen Abständen nach dem Verzehr (0,5, 1, 2, 4 und 6 Stunden) entnommen. Die Kapsel hat ungefähr die Größe einer handelsüblichen Vitamin-C-Tablette (500 mg). Die Teilnehmer kehren dann an den folgenden 2 Morgen nüchtern zurück, um weitere Urin-, Kot-, Atem- und Blutproben abzugeben. Mahlzeiten mit niedrigem Anthocyangehalt werden während des gesamten Studientages und an den folgenden 2 Morgen angeboten. Die Teilnehmer werden für ihre Unannehmlichkeiten entschädigt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen
  • 18-45 Jahre alt
  • Keine Allergien gegen anthocyanhaltiges Obst oder Gemüse oder am Studientag mitzubringende Lebensmittel
  • Diejenigen, die zustimmen, die Nahrungsaufnahme von reichen Quellen von Anthocyanen zu beschränken
  • Diejenigen, die sich bereit erklären, ein biologisches Probenahmeprotokoll einzuhalten und eine Kanüle für die Entnahme von Blutproben am Studientag einsetzen zu lassen
  • Diejenigen, die sich bereit erklären, ihre Nahrungsaufnahme über 3 Tage (1 Wochenendtag und 2 Wochentage) aufzuzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nach Einschätzung des (zu ernennenden) klinischen Studienpersonals biochemische und/oder hämatologische Screening-Ergebnisse aufweisen, die eine beeinträchtigte Gesundheit widerspiegeln oder die Studienanalyse beeinflussen können
  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index von weniger als 18,5 oder mehr als 30
  • Die Einnahme von Nahrungsmitteln / Nahrungsergänzungsmitteln, die Anthocyane enthalten, z. Traubenkernextrakt, Acai-Beere (sofern nicht bereit, die Einnahme während und 7 Tage vor der Studie einzustellen)
  • Parallele Teilnahme an einem anderen Forschungsprojekt, das eine diätetische Intervention und/oder die Probenahme von biologischen Flüssigkeiten/Material beinhaltet
  • Raucher oder diejenigen, die innerhalb von 12 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
  • Gewohnheitsmäßige Trinker von mehr als 4 Einheiten* Alkohol pro Tag oder mehr als 21 Einheiten pro Woche (NHS-Richtlinien). *Eine Einheit Alkohol entspricht ungefähr einem halben Pint vollwertigem Bier oder Apfelwein oder einem kleinen Glas Wein (100 ml) oder einem einzelnen Maß (25 ml) Spirituosen
  • Nachdem Sie im letzten Monat Blut gespendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Cyanidin-3-Glucosid
Nahrungsergänzungsmittel: Cyanidin-3-Glucosid
Einnahme von 500 mg Cyanidin-3-Glucosid (ein natürlich vorkommender Pflanzenfarbstoff)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Ergebnismaß für diese Studie ist das Maß der Gesamtmenge der „schweren“ Markierung (die in das C3G aufgenommen wurde) in den Blut-, Urin-, Kot- und Atemproben in den 48 Stunden nach dem Verzehr.
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die sekundäre Ergebnismessung besteht darin, die Metaboliten von C3G zu identifizieren, und die tertiäre Ergebnismessung besteht darin, die Clearance-Raten sowohl des schweren Labels als auch der identifizierten Metaboliten zu ermitteln.
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of East Anglia

Mitarbeiter

Quadram Institute Bioscience

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Studienleiter: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Studienleiter: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Andere Kennung: University of East Anglia)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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