Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spore banen til et inntatt plantepigment gjennom menneskekroppen

1. oktober 2011 oppdatert av: University of East Anglia

Spore veien til plantepigmentet Cyanidin-3-glukosid, gjennom menneskekroppen etter inntak

Denne studien vil spore veien til et naturlig plantepigment, (cyanidin-3-glukosid; C3G), gjennom menneskekroppen etter inntak. C3G er den mest tallrike av den naturlig forekommende antocyaninfamilien av plantepigmenter og er ansvarlig for den røde til lilla fargen på mange frukter og grønnsaker. Antocyaniner markedsføres som potensielt gunstige for hjertehelsen og har også anti-kreftegenskaper, men lite er kjent om hvordan kroppen behandler disse forbindelsene etter at de er spist eller hvordan de fjernes fra fordøyelsessystemet. Etterforskernes studie tar sikte på å svare på disse spørsmålene og, ved å gjøre det, avdekke hvordan de kan være til fordel for alles helse.

I denne BBSRC-finansierte studien vil 8 friske (18-45 år) mannlige deltakere rekrutteres til en en-dagers fôringsstudie (som varer i 8 timer) for å etablere rutene for fjerning av antocyaniner fra kroppen. Etter at samtykke er innhentet, vil deltakerne bli screenet for å fastslå helsen deres (av NHS klinisk personale). Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å spise et lavt antocyanin-diett i 7 dager og delta på en studiedag ved Clinical Research & Trials Unit (CRTU, University of East Anglia). Deltakerne vil delta i fastende tilstand (minst 8 timer med vann) og vil bli bedt om å gi en urinprøve (totalt morgentomrom) og avføring (innen de foregående 72 timer). Deltakerne vil deretter innta en C3G-kapsel og blod- og pusteprøver vil bli samlet inn med jevne mellomrom etter inntak (0,5, 1, 2, 4 og 6 timer). Kapselen er omtrent på størrelse med en kommersiell vitamin C-tablett (500 mg). Deltakerne vil deretter returnere i fastende tilstand de påfølgende 2 morgenene for å gi ytterligere urin-, avførings-, pust- og blodprøver. Måltider med lavt antocyaninhold vil bli gitt gjennom studiedagen og de påfølgende 2 morgenene. Deltakerne vil få refundert ulempene

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR47TJ
        • University of East Anglia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner
  • 18-45 år gammel
  • Ingen allergier mot frukt eller grønnsaker som inneholder antocyaniner eller mat skal gis på studiedagen
  • De som samtykker i å begrense diettinntaket av rike kilder til antocyaniner
  • De som godtar å overholde en biologisk prøvetakingsprotokoll og få satt inn kanyle for innsamling av blodprøver på studiedagen
  • De som godtar å registrere kostinntaket over 3 dager (1 helgedag og 2 ukedager)

Ekskluderingskriterier:

  • De som av studiens kliniske personale (skal utnevnes) bedømmes til å ha biokjemiske og/eller hematologiske screeningsresultater som gjenspeiler kompromittert helse eller som kan påvirke studieanalysen
  • Deltakere med en kroppsmasseindeks på mindre enn 18,5 eller høyere enn 30
  • Inntak av mat / kosttilskudd som inneholder antocyaniner, f.eks. druekjerneekstrakt, acaibær (med mindre de er forberedt på å stoppe inntaket under og 7 dager før studien)
  • Parallell deltakelse i et annet forskningsprosjekt som involverer diettintervensjon og/eller prøvetaking av biologisk væske/materiale
  • Røykere eller de som har sluttet å røyke innen 12 måneder.
  • Vanlige drikker av mer enn 4 enheter* alkohol per dag eller mer enn 21 enheter per uke (NHS-retningslinjer). *En enhet alkohol tilsvarer omtrent en halvliter øl eller cider med full styrke eller et lite glass vin (100 ml) eller et enkelt mål (25 ml) brennevin
  • Har donert blod den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cyanidin 3 glukosid
Inntak av 500 mg Cyanidin 3-glukosid (et naturlig forekommende plantepigment)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatmålet for denne studien er målet på den totale mengden av den "tunge" etiketten (som ble inkorporert i C3G) i blod-, urin-, avførings- og pusteprøver i løpet av 48 timer etter inntak.
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære utfallsmålene er å identifisere metabolittene til C3G, og det tertiære utfallsmålet er å etablere clearancehastigheten for både den tunge etiketten og de identifiserte metabolittene.
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Studieleder: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Studieleder: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Annen identifikator: University of East Anglia)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere