Rastreando el camino de un pigmento vegetal ingerido a través del cuerpo humano
Rastreando el camino del pigmento vegetal cianidina-3-glucósido, a través del cuerpo humano después del consumo
Este estudio rastreará el camino de un pigmento vegetal natural (cianidina-3-glucósido; C3G), a través del cuerpo humano después del consumo. C3G es el más abundante de la familia de antocianinas de pigmentos vegetales naturales y es responsable del color rojo a púrpura de muchas frutas y verduras. Las antocianinas se promocionan como potencialmente beneficiosas para la salud del corazón y también tienen propiedades anticancerígenas; sin embargo, se sabe poco sobre cómo el cuerpo procesa estos compuestos después de ingerirlos o cómo se eliminan del sistema digestivo. El estudio de los investigadores tiene como objetivo responder a estas preguntas y, al hacerlo, desentrañar cómo pueden beneficiar la salud de todos.
En este estudio financiado por BBSRC, 8 participantes masculinos saludables (18-45 años) serán reclutados para un estudio de alimentación de un día (que durará 8 horas) para establecer las rutas de eliminación de antocianinas del cuerpo. Una vez que se haya obtenido el consentimiento, los participantes serán evaluados para establecer su estado de salud (por el personal clínico del NHS). A los participantes elegibles se les pedirá que consuman una dieta baja en antocianinas durante 7 días y que asistan a un día de estudio en la Unidad de Investigación y Ensayos Clínicos (CRTU, Universidad de East Anglia). Los participantes asistirán en ayunas (al menos 8 h de agua solamente) y se les pedirá que proporcionen una muestra de orina (micción matinal total) y fecal (dentro de las 72 h anteriores). Luego, los participantes consumirán una cápsula C3G y se recolectarán muestras de sangre y aliento a intervalos regulares después del consumo (0.5, 1, 2, 4 y 6 horas). La cápsula tiene aproximadamente el tamaño de una tableta comercial de vitamina C (500 mg). Luego, los participantes regresarán en ayunas las 2 mañanas siguientes para proporcionar más muestras de orina, heces, aliento y sangre. Se proporcionarán comidas bajas en antocianinas durante todo el día del estudio y en las 2 mañanas siguientes. Los participantes serán reembolsados por las molestias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR47TJ
- University of East Anglia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos
- 18-45 años
- No se proporcionarán alergias a frutas o verduras que contengan antocianinas o alimentos el día del estudio.
- Aquellos que aceptan restringir la ingesta dietética de fuentes ricas en antocianinas
- Aquellos que aceptan cumplir con un protocolo de muestreo biológico y tener una cánula insertada para la recolección de muestras de sangre el día del estudio.
- Aquellos que aceptan registrar su ingesta dietética durante 3 días (1 día de fin de semana y 2 días de semana)
Criterio de exclusión:
- Aquellos que el personal clínico del estudio (a designar) considere que tienen resultados de detección bioquímicos y/o hematológicos que reflejen problemas de salud o que puedan afectar el análisis del estudio.
- Participantes con un índice de masa corporal inferior a 18,5 o superior a 30
- Tomar alimentos/suplementos dietéticos que contengan antocianinas, p. extracto de semilla de uva, bayas de acai (a menos que esté preparado para dejar de tomar durante el estudio y 7 días antes)
- Participación paralela en otro proyecto de investigación que involucre intervención dietética y/o muestreo de fluidos/materiales biológicos
- Fumadores o que hayan dejado de fumar en los últimos 12 meses.
- Bebedores habituales de más de 4 unidades* de alcohol al día o más de 21 unidades a la semana (directrices del NHS). *Una unidad de alcohol equivale aproximadamente a media pinta de cerveza o sidra pura o una copa pequeña de vino (100 ml) o una sola medida (25 ml) de licor
- Haber donado sangre en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Glucósido de cianidina 3
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Ingestión de 500 mg de glucósido de cianidina 3 (un pigmento vegetal natural)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado de este estudio es la medida de la cantidad total de la etiqueta "pesada" (que se incorporó al C3G) en las muestras de sangre, orina, heces y aliento en las 48 horas posteriores al consumo.
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La medida de resultado secundaria es identificar los metabolitos de C3G y la medida de resultado terciaria es establecer las tasas de eliminación tanto de la etiqueta pesada como de los metabolitos identificados.
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
- Director de estudio: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
- Director de estudio: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BB/H004963/1
- R17228 (Otro identificador: University of East Anglia)
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