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追踪摄入植物色素在人体中的路径

2011年10月1日 更新者:University of East Anglia

追踪植物色素 Cyanidin-3-glucoside 在食用后通过人体的途径

本研究将追踪天然植物色素(cyanidin-3-glucoside;C3G)在食用后通过人体的路径。 C3G 是植物色素中天然存在的花青素家族中最丰富的一种,是许多水果和蔬菜呈红色至紫色的原因。 花青素被宣传为可能有益于心脏健康,还具有抗癌特性,但人们对身体在食用这些化合物后如何处理这些化合物或如何从消化系统中清除它们知之甚少。 研究人员的研究旨在回答这些问题,并在此过程中阐明它们如何有益于每个人的健康。

在这项由 BBSRC 资助的研究中,将招募 8 名健康(18-45 岁)男性参与者进行为期一天的喂养研究(持续 8 小时),以确定花青素从体内清除的途径。 获得同意后,将对参与者进行筛查以确定他们的健康状况(由 NHS 临床人员进行)。 符合条件的参与者将被要求食用低花青素饮食 7 天,并参加临床研究与试验部门(CRTU,东英吉利大学)的学习日。 参加者将在禁食状态下参加(至少 8 小时只喝水),并被要求提供尿液(早上完全排空)和粪便(在前 72 小时内)样本。 然后,参与者将服用 C3G 胶囊,服用后将定期(0.5、1、2、4 和 6 小时)收集血液和呼吸样本。 该胶囊的大小与商业维生素 C 片剂(500 毫克)大致相同。 然后,参与者将在接下来的 2 个早晨以禁食状态返回,以提供进一步的尿液、粪便、呼吸和血液样本。 在整个研究日和接下来的 2 个早晨,将提供低花青素膳食。 参与者将因不便而获得补偿

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR47TJ
        • University of East Anglia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 18-45岁
  • 对研究日提供的含有花青素的水果或蔬菜或食物不过敏
  • 那些同意限制富含花青素的饮食摄入的人
  • 那些同意遵守生物采样协议并在研究当天插入插管以收集血液样本的人
  • 同意记录 3 天(1 个周末和 2 个工作日)的饮食摄入量的人

排除标准:

  • 那些被研究临床工作人员(待任命)判断为具有反映健康受损或可能影响研究分析的生化和/或血液学筛查结果的人
  • 体重指数小于 18.5 或大于 30 的参与者
  • 服用含有花青素的食物/膳食补充剂,例如 葡萄籽提取物,巴西莓(除非准备在研究期间和研究前 7 天停止摄入)
  • 平行参与另一个涉及饮食干预和/或生物体液/材料采样的研究项目
  • 吸烟者或在 12 个月内戒烟的人。
  • 每天饮酒超过 4 个单位*或每周饮酒超过 21 个单位(NHS 指南)的习惯性饮酒者。 *一单位酒精大约相当于半品脱全浓度啤酒或苹果酒或一小杯葡萄酒(100 毫升)或一杯烈酒(25 毫升)
  • 最近一个月献过血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:矢车菊苷3苷
摄入 500 毫克 Cyanidin 3 葡糖苷(一种天然存在的植物色素)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
本研究的结果测量是测量食用后 48 小时内血液、尿液、粪便和呼吸样本中“重”标签(已纳入 C3G)的总量。
大体时间:72小时
72小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结果指标是确定 C3G 的代谢物,第三个结果指标是确定重标签和已识别代谢物的清除率。
大体时间:72小时
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colin Kay, PhD、University of East Anglia
  • 研究主任:Charles Czank, PhD、University of East Anglia
  • 研究主任:Aedin Cassidy, PhD、University of East Anglia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月19日

首次发布 (估计)

2010年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月1日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BB/H004963/1
  • R17228 (其他标识符:University of East Anglia)

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