Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание пути проглоченного растительного пигмента через организм человека

1 октября 2011 г. обновлено: University of East Anglia

Отслеживание пути прохождения растительного пигмента цианидин-3-глюкозида через организм человека после употребления

Это исследование проследит путь природного растительного пигмента (цианидин-3-глюкозида; C3G) через организм человека после употребления. C3G является наиболее распространенным из встречающихся в природе растительных пигментов антоцианов и отвечает за окраску многих фруктов и овощей от красного до фиолетового. Антоцианы рекламируются как потенциально полезные для здоровья сердца, а также обладают противораковыми свойствами, однако мало что известно о том, как организм перерабатывает эти соединения после их употребления в пищу или как они выводятся из пищеварительной системы. Исследование исследователей направлено на то, чтобы ответить на эти вопросы и при этом выяснить, как они могут принести пользу здоровью каждого человека.

В этом исследовании, финансируемом BBSRC, 8 здоровых (18-45 лет) участников мужского пола будут привлечены к однодневному исследованию питания (длительностью 8 часов), чтобы установить пути выведения антоцианов из организма. После получения согласия участники будут проверены для установления их здоровья (медицинским персоналом NHS). Приемлемым участникам будет предложено соблюдать диету с низким содержанием антоцианов в течение 7 дней и посетить учебный день в Отделе клинических исследований и испытаний (CRTU, Университет Восточной Англии). Участники будут присутствовать натощак (не менее 8 часов только воды), и им будет предложено предоставить образец мочи (общее утреннее мочеиспускание) и кала (в течение предыдущих 72 часов). Затем участники будут потреблять капсулу C3G, а образцы крови и дыхания будут собираться через равные промежутки времени после употребления (0,5, 1, 2, 4 и 6 часов). Капсула размером примерно с коммерческую таблетку витамина С (500 мг). Затем участники вернутся натощак в следующие 2 утра, чтобы предоставить дополнительные образцы мочи, кала, дыхания и крови. Питание с низким содержанием антоцианов будет предоставляться в течение всего учебного дня и в следующие 2 утра. Участникам компенсируют неудобства

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины
  • 18-45 лет
  • Отсутствие аллергии на фрукты или овощи, содержащие антоцианы, или продукты, которые должны быть предоставлены в день исследования.
  • Те, кто соглашается ограничить потребление с пищей богатых источников антоцианов
  • Те, кто соглашаются соблюдать протокол биологического отбора проб и вставляют канюлю для сбора образцов крови в день исследования.
  • Те, кто соглашаются записывать свой рацион питания в течение 3 дней (1 выходной день и 2 будних дня)

Критерий исключения:

  • Лица, которые, по мнению клинического персонала исследования (будут назначены), имеют результаты биохимического и / или гематологического скрининга, которые отражают ухудшение состояния здоровья или могут повлиять на анализ исследования.
  • Участники с индексом массы тела менее 18,5 или более 30
  • Прием пищи/пищевых добавок, содержащих антоцианы, например. экстракт виноградных косточек, ягоды асаи (если вы не готовы прекратить прием во время и за 7 дней до исследования)
  • Параллельное участие в другом исследовательском проекте, включающем диетическое вмешательство и/или отбор проб биологических жидкостей/материала.
  • Курильщики или те, кто бросил курить в течение 12 месяцев.
  • Люди, регулярно пьющие более 4 единиц* алкоголя в день или более 21 единицы в неделю (рекомендации NHS). *Единица алкоголя примерно эквивалентна половине пинты крепкого пива или сидра, небольшому бокалу вина (100 мл) или одной порции (25 мл) спиртных напитков.
  • Сдача крови за последний месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Цианидин 3 глюкозид
Диетическая добавка: Цианидин 3 глюкозид
Прием внутрь 500 мг глюкозида цианидина-3 (природный растительный пигмент)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мерой результата для этого исследования является измерение общего количества «тяжелой» метки (которая была включена в C3G) в образцах крови, мочи, фекалий и дыхания в течение 48 часов после употребления.
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным результатом является идентификация метаболитов C3G, а третичным результатом является определение скорости клиренса как тяжелой метки, так и идентифицированных метаболитов.
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of East Anglia

Соавторы

Quadram Institute Bioscience

Следователи

  • Главный следователь: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Директор по исследованиям: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Директор по исследованиям: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Другой идентификатор: University of East Anglia)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться