Het pad volgen van een ingenomen plantenpigment door het menselijk lichaam
Het pad volgen van het plantenpigment Cyanidine-3-glucoside, door het menselijk lichaam na consumptie
Deze studie volgt de weg van een natuurlijk plantenpigment, (cyanidine-3-glucoside; C3G), door het menselijk lichaam na consumptie. C3G is de meest voorkomende van de natuurlijk voorkomende anthocyaanfamilie van plantenpigmenten en is verantwoordelijk voor de rode tot paarse kleur van veel groenten en fruit. Anthocyanines worden gepromoot als zijnde potentieel gunstig voor de gezondheid van het hart en hebben ook kankerbestrijdende eigenschappen, hoewel er weinig bekend is over hoe het lichaam deze verbindingen verwerkt nadat ze zijn gegeten of hoe ze uit het spijsverteringsstelsel worden verwijderd. Het onderzoek van de onderzoekers heeft tot doel deze vragen te beantwoorden en zo te ontrafelen hoe ze de gezondheid van iedereen ten goede kunnen komen.
In deze door de BBSRC gefinancierde studie zullen 8 gezonde (18-45 jaar) mannelijke deelnemers worden aangeworven voor een eendaagse voedingsstudie (duur van 8 uur) om de routes voor de klaring van anthocyanen uit het lichaam vast te stellen. Nadat toestemming is verkregen, worden deelnemers gescreend om hun gezondheid vast te stellen (door klinisch personeel van de NHS). In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 dagen een anthocyaanarm dieet te volgen en een studiedag bij te wonen bij de Clinical Research & Trials Unit (CRTU, University of East Anglia). Deelnemers zullen nuchter aanwezig zijn (minstens 8 uur alleen water) en zullen worden gevraagd om een urinemonster (totale ochtendlediging) en ontlastingsmonster (binnen de voorgaande 72 uur) te geven. Deelnemers consumeren dan een C3G-capsule en bloed- en ademmonsters worden op regelmatige tijdstippen na consumptie verzameld (0,5, 1, 2, 4 en 6 uur). De capsule is ongeveer zo groot als een in de handel verkrijgbare vitamine C-tablet (500 mg). De deelnemers zullen dan de volgende 2 ochtenden nuchter terugkeren om verdere urine-, feces-, adem- en bloedmonsters te geven. De hele studiedag en de volgende 2 ochtenden worden maaltijden met een laag anthocyaangehalte verstrekt. Deelnemers krijgen een vergoeding voor het ongemak
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR47TJ
- University of East Anglia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes
- 18-45 jaar oud
- Geen allergieën voor fruit of groenten die anthocyanen bevatten of voedsel dat op de studiedag moet worden verstrekt
- Degenen die ermee instemmen de inname via de voeding van rijke bronnen van anthocyanines te beperken
- Degenen die ermee instemmen zich te houden aan een biologisch bemonsteringsprotocol en een canule laten inbrengen voor het verzamelen van bloedmonsters op de studiedag
- Degenen die ermee instemmen hun inname via de voeding gedurende 3 dagen (1 weekenddag en 2 weekdagen) te registreren
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die door het klinische onderzoekspersoneel (nog aan te wijzen) worden beoordeeld als biochemische en/of hematologische screeningresultaten die een aangetaste gezondheid weerspiegelen of die de onderzoeksanalyse kunnen beïnvloeden
- Deelnemers met een body mass index van minder dan 18,5 of meer dan 30
- Inname van voedsel / voedingssupplementen die anthocyanines bevatten, b.v. druivenpitextract, acaibes (tenzij men bereid is de inname tijdens en 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek te staken)
- Parallelle deelname aan een ander onderzoeksproject dat betrekking heeft op dieetinterventie en/of bemonstering van biologische vloeistoffen/materiaal
- Rokers of mensen die binnen 12 maanden zijn gestopt met roken.
- Gewone drinkers van meer dan 4 eenheden* alcohol per dag of meer dan 21 eenheden per week (NHS-richtlijnen). *Een eenheid alcohol komt ongeveer overeen met een halve pint bier of cider op volle sterkte of een klein glas wijn (100 ml) of een enkele maat (25 ml) sterke drank
- Bloed hebben gegeven in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cyanidine 3 glucoside
|
Inname van 500 mg Cyanidine 3 glucoside (een van nature voorkomend plantenpigment)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De uitkomstmaat voor dit onderzoek is de maat voor de totale hoeveelheid van het label 'zwaar' (dat in de C3G was verwerkt) in de bloed-, urine-, feces- en ademmonsters in de 48 uur na consumptie.
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De secundaire uitkomstmaat is het identificeren van de metabolieten van C3G en de tertiaire uitkomstmaat is het vaststellen van de klaringssnelheden van zowel het zware label als de geïdentificeerde metabolieten.
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
- Studie directeur: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
- Studie directeur: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BB/H004963/1
- R17228 (Andere identificatie: University of East Anglia)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .