Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra vägen för ett intaget växtpigment genom människokroppen

1 oktober 2011 uppdaterad av: University of East Anglia

Spåra vägen för växtpigmentet Cyanidin-3-glukosid, genom människokroppen efter konsumtion

Denna studie kommer att spåra vägen för ett naturligt växtpigment, (cyanidin-3-glukosid; C3G), genom människokroppen efter konsumtion. C3G är den vanligaste av den naturligt förekommande antocyaninfamiljen av växtpigment och är ansvarig för den röda till lila färgen på många frukter och grönsaker. Antocyaniner främjas som potentiellt fördelaktiga för hjärthälsa och har också anti-canceregenskaper, men lite är känt om hur kroppen bearbetar dessa föreningar efter att de har ätits eller hur de rensas bort från matsmältningssystemet. Utredarnas studie syftar till att besvara dessa frågor och, genom att göra det, reda ut hur de kan gynna allas hälsa.

I denna BBSRC-finansierade studie kommer 8 friska (18-45 år) manliga deltagare att rekryteras till en endagsmatningsstudie (som varar i 8 timmar) för att fastställa vägarna för eliminering av antocyaniner från kroppen. Efter att samtycke har erhållits kommer deltagarna att screenas för att fastställa sin hälsa (av NHS klinisk personal). Berättigade deltagare kommer att uppmanas att äta en diet med låg antocyanin i 7 dagar och att delta i en studiedag vid Clinical Research & Trials Unit (CRTU, University of East Anglia). Deltagarna kommer att delta i fastande tillstånd (minst 8 timmar endast vatten) och kommer att bli ombedda att ge ett urinprov (totalt morgontomt) och fekalt (inom de föregående 72 timmarna). Deltagarna kommer sedan att konsumera en C3G-kapsel och blod- och utandningsprover kommer att samlas in med jämna mellanrum efter konsumtion (0,5, 1, 2, 4 och 6 timmar). Kapseln är ungefär lika stor som en kommersiell vitamin C-tablett (500 mg). Deltagarna kommer sedan tillbaka i fastande tillstånd de följande 2 morgnarna för att ge ytterligare urin-, avförings-, andnings- och blodprover. Måltider med låg antocyaninhalt kommer att tillhandahållas under studiedagen och de följande 2 morgnarna. Deltagarna kommer att få ersättning för sina besvär

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR47TJ
        • University of East Anglia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män
  • 18-45 år gammal
  • Inga allergier mot frukt eller grönsaker som innehåller antocyaniner eller livsmedel ska tillhandahållas på studiedagen
  • De som går med på att begränsa intaget av rika antocyaniner via kosten
  • De som går med på att följa ett biologiskt provtagningsprotokoll och har kanyl införd för insamling av blodprov på studiedagen
  • De som går med på att registrera sitt kostintag under 3 dagar (1 helgdag och 2 veckodagar)

Exklusions kriterier:

  • De som av studiens kliniska personal (som ska utses) bedöms ha biokemiska och/eller hematologiska screeningsresultat som återspeglar försämrad hälsa eller som kan påverka studieanalysen
  • Deltagare med ett kroppsmassaindex på mindre än 18,5 eller högre än 30
  • Att ta mat / kosttillskott som innehåller antocyaniner t.ex. druvkärneextrakt, acaibär (såvida de inte är beredda att upphöra med intaget under och 7 dagar före studien)
  • Parallellt deltagande i annat forskningsprojekt som innebär kostintervention och/eller provtagning av biologiska vätskor/material
  • Rökare eller de som har slutat röka inom 12 månader.
  • Vanliga drickare av mer än 4 enheter* alkohol per dag eller mer än 21 enheter per vecka (NHS riktlinjer). *En enhet alkohol motsvarar ungefär en halv pint öl eller cider med full styrka eller ett litet glas vin (100 ml) eller ett enda mått (25 ml) sprit
  • Har donerat blod den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Cyanidin 3 glukosid
Intag av 500 mg Cyanidin 3-glukosid (ett naturligt förekommande växtpigment)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultatmåttet för denna studie är måttet på den totala mängden av den "tunga" etiketten (som inkorporerades i C3G) i blod, urin, avföring och utandningsprov under 48 timmar efter konsumtion.
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De sekundära utfallsmåtten är att identifiera metaboliterna av C3G och det tertiära utfallsmåttet är att fastställa clearancehastigheten för både den tunga märkningen och de identifierade metaboliterna.
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Studierektor: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Studierektor: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (Uppskatta)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Annan identifierare: University of East Anglia)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera