Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tracer le chemin d'un pigment végétal ingéré à travers le corps humain

1 octobre 2011 mis à jour par: University of East Anglia

Tracer le chemin du pigment végétal cyanidine-3-glucoside, à travers le corps humain après consommation

Cette étude retracera le parcours d'un pigment végétal naturel (cyanidine-3-glucoside; C3G) à travers le corps humain après consommation. Le C3G est le pigment végétal le plus abondant de la famille des anthocyanes naturelles et est responsable de la couleur rouge à violette de nombreux fruits et légumes. Les anthocyanes sont présentées comme étant potentiellement bénéfiques pour la santé cardiaque et ont également des propriétés anticancéreuses, mais on sait peu de choses sur la façon dont le corps traite ces composés après leur consommation ou sur la façon dont ils sont éliminés du système digestif. L'étude des enquêteurs vise à répondre à ces questions et, ce faisant, à découvrir comment elles peuvent être bénéfiques pour la santé de tous.

Dans cette étude financée par le BBSRC, 8 participants masculins en bonne santé (18-45 ans) seront recrutés pour une étude d'alimentation d'une journée (d'une durée de 8 heures) afin d'établir les voies d'élimination des anthocyanes du corps. Une fois le consentement obtenu, les participants seront examinés pour établir leur état de santé (par le personnel clinique du NHS). Les participants éligibles seront invités à suivre un régime pauvre en anthocyanes pendant 7 jours et à assister à une journée d'étude à l'unité de recherche et d'essais cliniques (CRTU, University of East Anglia). Les participants assisteront à jeun (au moins 8h d'eau seulement) et il leur sera demandé de fournir un échantillon d'urine (urine totale du matin) et de matières fécales (au cours des 72h précédentes). Les participants consommeront ensuite une capsule C3G et des échantillons de sang et d'haleine seront prélevés à intervalles réguliers après consommation (0,5, 1, 2, 4 et 6 heures). La capsule a à peu près la taille d'un comprimé commercial de vitamine C (500 mg). Les participants reviendront ensuite à jeun les 2 matins suivants pour fournir d'autres échantillons d'urine, de fèces, d'haleine et de sang. Des repas à faible teneur en anthocyanes seront fournis tout au long de la journée d'étude et les 2 matinées suivantes. Les participants seront remboursés pour leurs désagréments

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR47TJ
        • University of East Anglia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • 18-45 ans
  • Aucune allergie aux fruits ou légumes contenant des anthocyanes ou aux aliments à fournir le jour de l'étude
  • Ceux qui acceptent de restreindre l'apport alimentaire de sources riches en anthocyanes
  • Ceux qui acceptent de se conformer à un protocole de prélèvement biologique et de se faire insérer une canule pour le prélèvement d'échantillons sanguins le jour de l'étude
  • Ceux qui acceptent d'enregistrer leurs apports alimentaires sur 3 jours (1 jour de week-end et 2 jours de semaine)

Critère d'exclusion:

  • Ceux jugés par le personnel clinique de l'étude (à nommer) pour avoir des résultats de dépistage biochimiques et / ou hématologiques qui reflètent une santé compromise ou qui peuvent affecter l'analyse de l'étude
  • Participants ayant un indice de masse corporelle inférieur à 18,5 ou supérieur à 30
  • Prendre des aliments / compléments alimentaires contenant des anthocyanes, par ex. extrait de pépins de raisin, baie d'açai (sauf si vous êtes prêt à cesser la consommation pendant et 7 jours avant l'étude)
  • Participation parallèle à un autre projet de recherche impliquant une intervention alimentaire et/ou un échantillonnage de fluides/matériel biologique
  • Les fumeurs ou ceux qui ont arrêté de fumer dans les 12 mois.
  • Buveurs habituels de plus de 4 unités* d'alcool par jour ou de plus de 21 unités par semaine (directives NHS). *Une unité d'alcool équivaut approximativement à une demi-pinte de bière ou de cidre pur ou à un petit verre de vin (100 ml) ou à une seule mesure (25 ml) de spiritueux
  • Avoir donné du sang au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cyanidine 3 glucoside
Ingestion de 500 mg de glucoside de cyanidine 3 (un pigment végétal naturel)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La mesure des résultats de cette étude est la mesure de la quantité totale de l'étiquette «lourde» (qui a été incorporée dans le C3G) dans les échantillons de sang, d'urine, de fèces et d'haleine dans les 48 heures suivant la consommation.
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les mesures de résultats secondaires consistent à identifier les métabolites du C3G et la mesure de résultats tertiaire consiste à établir les taux de clairance à la fois du marqueur lourd et des métabolites identifiés.
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Directeur d'études: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Directeur d'études: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (Estimation)

20 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Autre identifiant: University of East Anglia)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner