Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af stien for et indtaget plantepigment gennem den menneskelige krop

1. oktober 2011 opdateret af: University of East Anglia

Sporing af plantepigmentets vej Cyanidin-3-glucosid gennem den menneskelige krop efter indtagelse

Denne undersøgelse vil spore vejen for et naturligt plantepigment, (cyanidin-3-glucosid; C3G), gennem den menneskelige krop efter indtagelse. C3G er den mest udbredte af den naturligt forekommende anthocyaninfamilie af plantepigmenter og er ansvarlig for den røde til lilla farve af mange frugter og grøntsager. Anthocyaniner promoveres som potentielt gavnlige for hjertesundhed og har også anti-cancer egenskaber, men man ved ikke meget om, hvordan kroppen behandler disse forbindelser, efter at de er spist, eller hvordan de fjernes fra fordøjelsessystemet. Efterforskernes undersøgelse sigter mod at besvare disse spørgsmål og derved afdække, hvordan de kan gavne alles helbred.

I denne BBSRC-finansierede undersøgelse vil 8 raske (18-45 år) mandlige deltagere blive rekrutteret til en endags fodringsundersøgelse (der varer 8 timer) for at etablere ruterne for clearance af anthocyaniner fra kroppen. Efter samtykke er opnået, vil deltagerne blive screenet for at fastslå deres helbred (af NHS klinisk personale). Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at indtage en diæt med lavt anthocyanin i 7 dage og deltage i en studiedag på Clinical Research & Trials Unit (CRTU, University of East Anglia). Deltagerne vil deltage i fastende tilstand (mindst 8 timers vand kun) og vil blive bedt om at give en urinprøve (totalt morgentomrum) og fæces (inden for de foregående 72 timer). Deltagerne vil derefter indtage en C3G-kapsel, og blod- og åndedrætsprøver vil blive indsamlet med regelmæssige intervaller efter indtagelse (0,5, 1, 2, 4 og 6 timer). Kapslen er nogenlunde på størrelse med en kommerciel vitamin C-tablet (500 mg). Deltagerne vender derefter tilbage i fastende tilstand de følgende 2 morgener for at give yderligere urin-, afførings-, åndedræts- og blodprøver. Måltider med lavt anthocyaninindhold vil blive leveret gennem hele studiedagen og de følgende 2 morgener. Deltagerne vil blive refunderet for deres gener

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • 18-45 år
  • Ingen allergi over for frugt eller grøntsager indeholdende anthocyaniner eller fødevarer, der skal gives på studiedagen
  • Dem, der accepterer at begrænse kostens indtag af rige kilder til anthocyaniner
  • De, der accepterer at overholde en biologisk prøvetagningsprotokol og få indsat kanyle til indsamling af blodprøver på undersøgelsesdagen
  • De, der accepterer at registrere deres kostindtag over 3 dage (1 weekenddag og 2 ugedage)

Ekskluderingskriterier:

  • De, der af undersøgelsens kliniske personale (skal udpeges) bedømmes til at have biokemiske og/eller hæmatologiske screeningsresultater, som afspejler kompromitteret helbred, eller som kan påvirke undersøgelsesanalysen
  • Deltagere med et kropsmasseindeks på mindre end 18,5 eller større end 30
  • Indtagelse af mad / kosttilskud indeholdende anthocyaniner, f.eks. vindruekerneekstrakt, acaibær (medmindre forberedt på at stoppe indtagelsen under og 7 dage før undersøgelsen)
  • Parallel deltagelse i et andet forskningsprojekt, som involverer diætintervention og/eller prøveudtagning af biologiske væsker/materiale
  • Rygere eller dem, der er holdt op med at ryge inden for 12 måneder.
  • Normalt drikker mere end 4 enheder* alkohol om dagen eller mere end 21 enheder om ugen (NHS retningslinjer). *En enhed alkohol svarer omtrent til en halv pint øl eller cider med fuld styrke eller et lille glas vin (100 ml) eller et enkelt mål (25 ml) spiritus
  • Har doneret blod inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cyanidin 3 glucosid
Indtagelse af 500 mg Cyanidin 3 glucosid (et naturligt forekommende plantepigment)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatmålet for denne undersøgelse er målet for den samlede mængde af den 'tunge' etiket (som blev inkorporeret i C3G) i blod-, urin-, fæces- og åndedrætsprøverne i de 48 timer efter indtagelse.
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære udfaldsmål er at identificere metabolitterne af C3G, og det tertiære udfaldsmål er at fastslå hastighederne for clearance af både den tunge markør og de identificerede metabolitter.
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Studieleder: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Studieleder: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Skøn)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Anden identifikator: University of East Anglia)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyanidin 3 glucosid

Abonner