Rastreando o caminho de um pigmento vegetal ingerido através do corpo humano
Rastreando o caminho do pigmento vegetal cianidina-3-glicosídeo, através do corpo humano após o consumo
Este estudo traçará o caminho de um pigmento vegetal natural, (cianidina-3-glicosídeo; C3G), através do corpo humano após o consumo. C3G é o mais abundante da família de antocianina natural de pigmentos vegetais e é responsável pela cor vermelha a roxa de muitas frutas e vegetais. As antocianinas são promovidas como potencialmente benéficas para a saúde do coração e também têm propriedades anticancerígenas, porém pouco se sabe sobre como o corpo processa esses compostos depois que são ingeridos ou como são eliminados do sistema digestivo. O estudo dos pesquisadores visa responder a essas perguntas e, ao fazê-lo, desvendar como elas podem beneficiar a saúde de todos.
Neste estudo financiado pelo BBSRC, 8 participantes saudáveis (18-45 anos) do sexo masculino serão recrutados para um estudo de alimentação de um dia (com duração de 8 horas) para estabelecer as rotas de eliminação de antocianinas do corpo. Após a obtenção do consentimento, os participantes serão examinados para estabelecer sua saúde (pela equipe clínica do NHS). Os participantes elegíveis serão convidados a consumir uma dieta baixa em antocianina por 7 dias e a participar de um dia de estudo na Unidade de Pesquisa e Ensaios Clínicos (CRTU, University of East Anglia). Os participantes comparecerão em jejum (pelo menos 8h apenas de água) e serão solicitados a fornecer uma amostra de urina (vontade matinal total) e fecal (dentro das 72h anteriores). Os participantes consumirão uma cápsula de C3G e amostras de sangue e respiração serão coletadas em intervalos regulares após o consumo (0,5, 1, 2, 4 e 6 horas). A cápsula é aproximadamente do tamanho de um comprimido comercial de vitamina C (500 mg). Os participantes retornarão em jejum nas 2 manhãs seguintes para fornecer mais amostras de urina, fezes, respiração e sangue. Refeições com baixo teor de antocianina serão fornecidas durante todo o dia de estudo e nas 2 manhãs seguintes. Os participantes serão reembolsados por sua inconveniência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR47TJ
- University of East Anglia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos
- 18-45 anos
- Nenhuma alergia a frutas ou vegetais contendo antocianinas ou alimentos a serem fornecidos no dia do estudo
- Aqueles que concordam em restringir a ingestão de fontes ricas em antocianinas
- Aqueles que concordam em cumprir um protocolo de amostragem biológica e ter uma cânula inserida para a coleta de amostras de sangue no dia do estudo
- Aqueles que concordam em registrar sua ingestão alimentar durante 3 dias (1 dia de fim de semana e 2 dias da semana)
Critério de exclusão:
- Aqueles julgados pela equipe clínica do estudo (a serem nomeados) como tendo resultados de triagem bioquímica e/ou hematológica que refletem saúde comprometida ou que podem afetar a análise do estudo
- Participantes com um índice de massa corporal inferior a 18,5 ou superior a 30
- Tomar alimentos/suplementos dietéticos contendo antocianinas, por ex. extrato de semente de uva, açaí (a menos que esteja preparado para interromper a ingestão durante e 7 dias antes do estudo)
- Participação paralela em outro projeto de pesquisa que envolva intervenção dietética e/ou amostragem de fluidos/material biológico
- Fumantes ou que pararam de fumar há 12 meses.
- Bebedores habituais de mais de 4 unidades* de álcool por dia ou mais de 21 unidades por semana (diretrizes do NHS). *Uma unidade de álcool é aproximadamente equivalente a meio litro de cerveja forte ou cidra ou um pequeno copo de vinho (100ml) ou uma única medida (25ml) de destilados
- Ter doado sangue no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cianidina 3 glicosídeo
|
Ingestão de 500 mg de cianidina 3 glicosídeo (um pigmento vegetal natural)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado para este estudo é a medida da quantidade total do rótulo 'pesado' (que foi incorporado ao C3G) nas amostras de sangue, urina, fezes e respiração nas 48 horas após o consumo.
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida do resultado secundário é identificar os metabólitos de C3G e a medida do resultado terciário é estabelecer as taxas de depuração tanto do marcador pesado quanto dos metabólitos identificados.
Prazo: 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
- Diretor de estudo: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
- Diretor de estudo: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB/H004963/1
- R17228 (Outro identificador: University of East Anglia)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cianidina 3 glicosídeo
-
Eastern Mediterranean UniversityConcluídoSobrepeso e ObesidadeChipre
-
Edwards LifesciencesAtivo, não recrutandoDoenças cardíacas | Estenose Aórtica, GraveEstados Unidos, Canadá
-
Edwards LifesciencesRecrutamentoInsuficiência da Válvula Pulmonar | Defeito Cardíaco Congênito Complexo | Conduíte RVOT Disfuncional | Degeneração da Valva PulmonarEstados Unidos
-
Edwards LifesciencesRecrutamentoEstenose da Válvula Aórtica | Estenose Aórtica CalcíficaEstados Unidos, Suíça, Austrália, Japão, Canadá, Holanda
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ConcluídoCetose | Hiperglicemia pós-prandial | Distúrbios do Metabolismo da Glicose (Incluindo Diabetes Mellitus)Dinamarca
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDesconhecido
-
University of Massachusetts, WorcesterRetirado
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ainda não está recrutandoTranstorno do uso de nicotina