Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování cesty požitého rostlinného pigmentu skrz lidské tělo

1. října 2011 aktualizováno: University of East Anglia

Sledování cesty rostlinného pigmentu kyanidin-3-glukosidu lidským tělem po konzumaci

Tato studie bude sledovat cestu přirozeného rostlinného pigmentu (kyanidin-3-glukosid; C3G) lidským tělem po konzumaci. C3G je nejhojnější z přirozeně se vyskytující rodiny rostlinných pigmentů antokyanů a je zodpovědný za červenou až fialovou barvu mnoha druhů ovoce a zeleniny. Anthokyany jsou propagovány jako potenciálně prospěšné pro zdraví srdce a mají také protirakovinné vlastnosti, nicméně o tom, jak tělo tyto sloučeniny po konzumaci zpracovává nebo jak jsou odstraněny z trávicího systému, je známo jen málo. Studie vyšetřovatelů si klade za cíl odpovědět na tyto otázky a přitom odhalit, jak mohou být přínosem pro zdraví každého člověka.

V této studii financované BBSRC bude 8 zdravých (18-45 let) účastníků mužského pohlaví přijato do jednodenní studie krmení (trvající 8 hodin), aby se stanovily cesty vylučování anthokyanů z těla. Po obdržení souhlasu budou účastníci vyšetřeni, aby se zjistil jejich zdravotní stav (klinickým personálem NHS). Způsobilí účastníci budou požádáni, aby konzumovali dietu s nízkým obsahem anthokyanů po dobu 7 dnů a aby se zúčastnili studijního dne na oddělení klinického výzkumu a zkoušek (CRTU, University of East Anglia). Účastníci se zúčastní nalačno (alespoň 8 hodin pouze s vodou) a budou požádáni, aby poskytli vzorek moči (úplné ranní vyprázdnění) a stolice (během předchozích 72 hodin). Účastníci poté zkonzumují kapsli C3G a vzorky krve a dechu budou odebírány v pravidelných intervalech po konzumaci (0,5, 1, 2, 4 a 6 hodin). Tobolka má zhruba velikost komerční tablety vitaminu C (500 mg). Účastníci se poté vrátí nalačno následující 2 ráno, aby poskytli další vzorky moči, stolice, dechu a krve. Jídlo s nízkým obsahem anthokyanů bude podáváno po celý den studie a následující 2 dopoledne. Účastníkům budou proplaceny jejich nepříjemnosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR47TJ
        • University of East Anglia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži
  • 18-45 let
  • V den studie nebudou poskytovány žádné alergie na ovoce nebo zeleninu obsahující antokyany nebo potraviny
  • Ti, kteří souhlasí s omezením dietního příjmu bohatých zdrojů anthokyanů
  • Ti, kteří souhlasí s dodržováním protokolu biologického odběru vzorků a mají zavedenou kanylu pro odběr vzorků krve v den studie
  • Ti, kteří souhlasí se zaznamenáváním svého dietního příjmu po dobu 3 dnů (1 víkendový den a 2 dny v týdnu)

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou posouzeni klinickým personálem studie (který bude jmenován), že mají výsledky biochemického a/nebo hematologického screeningu, které odrážejí narušené zdraví nebo které mohou ovlivnit analýzu studie
  • Účastníci s indexem tělesné hmotnosti nižším než 18,5 nebo vyšším než 30
  • Užívání potravin / doplňků stravy obsahujících antokyany, např. extrakt z hroznových jadérek, acai berry (pokud není připraveno přestat užívat během studie a 7 dní před studií)
  • Paralelní účast na jiném výzkumném projektu, který zahrnuje dietní intervenci a/nebo odběr vzorků biologických tekutin/materiálu
  • Kuřáci nebo ti, kteří přestali kouřit do 12 měsíců.
  • Obvyklí pijáci více než 4 jednotek* alkoholu denně nebo více než 21 jednotek týdně (směrnice NHS). *Jednotka alkoholu přibližně odpovídá půllitru plného piva nebo cideru nebo malé sklenici vína (100 ml) nebo jedné odměrce (25 ml) lihovin
  • Daroval krev v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Glukosid kyanidinu 3
Doplněk stravy: Glukosid kyanidinu 3
Požití 500 mg glukosidu Cyanidin 3 (přirozeně se vyskytující rostlinný pigment)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřítkem výsledku této studie je míra celkového množství „těžkého“ štítku (který byl začleněn do C3G) ve vzorcích krve, moči, stolice a dechu během 48 hodin po konzumaci.
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výsledným měřítkem je identifikace metabolitů C3G a terciárním výsledným měřítkem je stanovení rychlosti clearance jak těžké značky, tak identifikovaných metabolitů.
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of East Anglia

Spolupracovníci

Quadram Institute Bioscience

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Ředitel studie: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Ředitel studie: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Jiný identifikátor: University of East Anglia)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukosid kyanidinu 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit