Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nieltyneen kasvipigmentin polun jäljittäminen ihmiskehon läpi

lauantai 1. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of East Anglia

Kasvipigmentin syanidiini-3-glukosidin polun jäljittäminen ihmiskehon läpi kulutuksen jälkeen

Tämä tutkimus jäljittää luonnollisen kasvipigmentin (syanidiini-3-glukosidi; C3G) polun ihmiskehon läpi kulutuksen jälkeen. C3G on runsain kasvipigmenttien luonnossa esiintyvistä antosyaniiniperheistä, ja se on vastuussa monien hedelmien ja vihannesten punaisesta violettiin väristä. Antosyaaneja mainostetaan mahdollisesti hyödyllisinä sydämen terveydelle ja niillä on myös syöpää ehkäiseviä ominaisuuksia, mutta vain vähän tiedetään, kuinka elimistö käsittelee näitä yhdisteitä niiden syömisen jälkeen tai kuinka ne poistuvat ruoansulatusjärjestelmästä. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on vastata näihin kysymyksiin ja siten selvittää, kuinka ne voivat hyödyttää kaikkien terveyttä.

Tässä BBSRC:n rahoittamassa tutkimuksessa 8 tervettä (18–45-vuotiasta) miespuolista osallistujaa värvätään yhden päivän ruokintatutkimukseen (kesto 8 tuntia), jotta selvitetään antosyaanien poistumisreitit kehosta. Kun suostumus on saatu, osallistujat seulotaan heidän terveytensä toteamiseksi (NHS:n kliininen henkilökunta). Tukikelpoisia osallistujia pyydetään nauttimaan vähäantosyaanipitoista ruokavaliota 7 päivän ajan ja osallistumaan tutkimuspäivään Clinical Research & Trials Unitissa (CRTU, University of East Anglia). Osallistujat osallistuvat paastotilassa (vähintään 8 tuntia vettä vain) ja heitä pyydetään toimittamaan virtsanäyte (koko aamun tyhjyys) ja uloste (edellisen 72 tunnin aikana). Tämän jälkeen osallistujat nauttivat C3G-kapselin ja veri- ja hengitysnäytteitä kerätään säännöllisin väliajoin nauttimisen jälkeen (0,5, 1, 2, 4 ja 6 tuntia). Kapseli on suunnilleen kaupallisen C-vitamiinitabletin kokoinen (500 mg). Osallistujat palaavat sitten paastotilassa seuraavana 2 aamuna toimittamaan lisää virtsa-, uloste-, hengitys- ja verinäytteitä. Vähäantosyaanipitoisia aterioita tarjotaan koko tutkimuspäivän ajan ja 2 seuraavana aamuna. Osallistujat saavat korvauksen aiheutuneesta vaivasta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • 18-45 vuotta vanha
  • Ei allergioita antosyaaneja sisältäville hedelmille tai vihanneksille eikä tutkimuspäivänä tarjottaville elintarvikkeille
  • Ne, jotka suostuvat rajoittamaan runsaiden antosyaanilähteiden saantia ruokavaliosta
  • Ne, jotka suostuvat noudattamaan biologista näytteenottoprotokollaa ja joille asetetaan kanyyli verinäytteiden ottoa varten tutkimuspäivänä
  • Ne, jotka suostuvat kirjaamaan ruokavalionsa kolmen päivän aikana (1 viikonloppupäivä ja 2 arkipäivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen kliinisen henkilöstön (nimitettävän) arvioimien biokemiallisten ja/tai hematologisten seulontatulosten heijastaa terveyttä tai jotka voivat vaikuttaa tutkimusanalyysiin
  • Osallistujat, joiden painoindeksi on alle 18,5 tai suurempi kuin 30
  • Antosyaaneja sisältävien ruokien/ravintolisien nauttiminen esim. rypäleen siemenuute, acai-marja (ellei ole valmis lopettamaan nauttimista tutkimuksen aikana ja 7 päivää ennen sitä)
  • Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, joka sisältää ruokavalion interventiota ja/tai näytteenottoa biologisista nesteistä/materiaalista
  • Tupakoitsijat tai ne, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 12 kuukauden sisällä.
  • Tavalliset juovat yli 4 yksikköä* alkoholia päivässä tai yli 21 yksikköä viikossa (NHS-ohjeet). *Yksi alkoholiyksikkö vastaa suunnilleen puolituppia täysväkevää olutta tai siideriä tai pientä lasillista viiniä (100 ml) tai yhtä mittaa (25 ml) väkevää alkoholia
  • Olen luovuttanut verta viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Syanidiini 3 -glukosidi
500 mg syanidin 3 -glukosidia (luonnollisesti esiintyvä kasvipigmentti) nauttiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tulosmitta on "raskas"-leiman (joka sisällytettiin C3G:hen) kokonaismäärän mitta veressä, virtsassa, ulosteessa ja hengitysnäytteissä 48 tunnin aikana nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulosmittaus on tunnistaa C3G:n aineenvaihduntatuotteet ja tertiäärinen tulosmitta on määrittää sekä raskaan leiman että tunnistettujen metaboliittien puhdistumanopeudet.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Kay, PhD, University of East Anglia
  • Opintojohtaja: Charles Czank, PhD, University of East Anglia
  • Opintojohtaja: Aedin Cassidy, PhD, University of East Anglia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BB/H004963/1
  • R17228 (Muu tunniste: University of East Anglia)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syanidiini 3 -glukosidi

3
Tilaa