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高齢者の歩行、バランス、転倒リスクに対する音楽ベースのマルチタスクエクササイズプログラムの効果

2014年2月21日 更新者:Andrea Trombetti、University Hospital, Geneva

高齢者の歩行、バランス、転倒リスクに関する音楽ベースのマルチタスク演習 (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) のランダム化比較試験

この研究の目的は、6 か月間の音楽ベースのマルチタスク エクササイズ プログラム (Jaques-Dalcroze ユーリトミック) が歩行とバランスを改善し、転倒リスクが高い地域在住の高齢者の転倒リスクを軽減する効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

転倒は、高齢者が直面する最も一般的で壊滅的な懸念の 1 つです。 高齢者の数が今後数十年間で劇的に増加すると予測されるため、この問題の範囲は拡大し続けるでしょう。 ほとんどの転倒はリスク要因の複雑な相互作用の結果として発生するため、不安定な歩行とバランス能力の低下が転倒の 2 つの主要な原因であることがかなりの証拠によって証明されています。 高齢者の転倒の大部分は歩行中に経験されており、年齢が進むにつれて、高齢者は並行作業に従事しているときに転倒する可能性が高くなります. 歩行の変動性は、特にデュアルタスク歩行状態での歩行の実行障害を特徴付ける客観的な尺度を提供する可能性があり、変動性が大きいほど高齢者の転倒リスクが高くなります。

20 世紀初頭に作曲家エミール ジャック ダルクローズ (1865-1960) によってジュネーブで開発された運動による音楽教育アプローチであるジャック ダルクローズ ユーリズミックは、現在、音楽の分野だけでなく、ダンス、演劇、音楽の分野でも世界中で実践されています。治療。 Jaques-Dalcroze のユーリズミックは、当初は音楽を学ぶ学生を対象としていたが、すぐに世界中の子供や青年の音楽教育に広まった。 この方法の主な焦点は、言語的および社会的スキルとしての身体認識、調整、表現を強化するだけでなく、リズミカルさと音楽性を開発することです. 最近では、高齢者向けの Jaques-Dalcroze ユーリトミック クラスが開発されました。 これらのクラスでは、即興のピアノ音楽のリズムに合わせて、時にはオブジェクト (打楽器、ボールなど) を操作しながら、さまざまなマルチタスクのエクササイズに高齢者を参加させます。 基本的なエクササイズは、音楽に合わせて歩くことで構成され、音楽のリズミカルなパターンの変化に直接反応します。 Jaques-Dalcroze ユーリズミックの長期使用者を対象に実施された横断研究では、年齢に関連したストライド間の変動性の増加が減衰するように見えました (Kressig、2005)。 Jaques-Dalcroze のリトミックの経験がない高齢者の歩行変動の改善を達成するためのこの介入の有効性は、前向きに確認する必要があります。

方法

この無作為化対照試験は、歩行とバランスを改善し、転倒リスクが高い高齢者の転倒リスクを軽減するための 6 か月間の地域ベースの Jaques-Dalcroze ユーリトミック プログラムの有効性を評価するために設計されました。 主な目的は、歩行変動を減らす介入の有効性を評価することです。 6 か月にわたるデュアルタスク条件下での歩行変動の変化が主要エンドポイントです。 主な二次的な目的は、他の定量的な歩行とバランスの測定、機能テストのパフォーマンス、および転倒への影響を評価することです。

ボランティア参加者は、チラシ、プレスリリース、地元のコミュニティ新聞の広告を通じて、ジュネーブ地域 (スイス) で募集されます。 65 歳以上で、地域に住んでおり、転倒のリスクが高いと特定された個人は、コンピューターで生成されたリストに従って、6 か月間の毎週 1 時間のクラスである Jaques-Dalcroze のリトミック プログラムまたは待機のいずれかにランダムに割り当てられます。ベースライン評価の完了から6か月後に同じ介入を受ける予定のコントロールグループをリストします。 介入グループの参加者は、介入による利益が長期にわたって維持できるかどうかを評価するために、さらに 6 か月間追跡されます。 主な結果の測定には、歩行 (単一および二重タスク条件下で) および定量分析 (すなわち、電子歩道および角速度トランスデューサー) によって評価されるバランスパフォーマンスと、ベースライン、6 か月および 12 か月で実施される機能テストが含まれます。 転倒データは、毎日の記録を使用した月間カレンダー法を使用して、フォローアップ全体で前向きに確認されます。 主な分析は、治療の意図に基づいて行われます。

12 か月のフォローアップが完了した後、被験者は Jaques-Dalcroze Institute を通じてクラスを継続することができます。 被験者は、試験の延長段階に入り、最初の試験登録から4年後に予定されているフォローアップ評価訪問に参加するように招待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • コミュニティでの生活
  • ジャック・ダルクローズのリトミック経験がない(小児期を除く)
  • 転倒のリスクが高いと特定されている (すなわち、65 歳以降に 1 回以上の自己申告による転倒、または簡易ティネッティ テストで 7 点中 2 点以上、または身体的弱さの指標が 1 つまたは 2 つあることで評価されるバランス障害)。フリードの基準に基づく)

除外基準:

  • 神経疾患または整形外科疾患(例えば、残存運動障害を伴う脳卒中、パーキンソン病、変形性関節症)で、歩行およびバランス能力に重大な影響を与える
  • 参加を制限する可能性のある進行性または不安定な病状(末期疾患など)
  • 杖や歩行器などの補助具に完全に依存している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
最初に介入を受けるように無作為化
被験者は 6 か月間の Jaques-Dalcroze ユーリトミック プログラムに参加し、介入期間後さらに 6 か月追跡されます。 ベースライン、6 か月、12 か月で評価を完了します。 このプログラムは、経験豊富なインストラクターによって毎週実施される構造化された 1 時間のグループ エクササイズ クラスで構成されています。時間の経過とともに徐々に難易度が上がります。 基本的なエクササイズは、音楽に合わせて歩くことで構成され、音楽のリズミカルなパターンの変化に直接反応します。
他の名前:
  • Jaques-Dalcroze ユーリズミック
被験者は、無作為化の6か月後に、介入グループと同じ6か月のJaques-Dalcrozeリトミックプログラムを受けるために待機リストに登録されています。 ベースライン、6 か月、12 か月で評価を完了します。
他の名前:
  • Jaques-Dalcroze ユーリズミック
他の:遅延介入対照群
最初に順番待ちリスト コントロールにランダム化されます
被験者は 6 か月間の Jaques-Dalcroze ユーリトミック プログラムに参加し、介入期間後さらに 6 か月追跡されます。 ベースライン、6 か月、12 か月で評価を完了します。 このプログラムは、経験豊富なインストラクターによって毎週実施される構造化された 1 時間のグループ エクササイズ クラスで構成されています。時間の経過とともに徐々に難易度が上がります。 基本的なエクササイズは、音楽に合わせて歩くことで構成され、音楽のリズミカルなパターンの変化に直接反応します。
他の名前:
  • Jaques-Dalcroze ユーリズミック
被験者は、無作為化の6か月後に、介入グループと同じ6か月のJaques-Dalcrozeリトミックプログラムを受けるために待機リストに登録されています。 ベースライン、6 か月、12 か月で評価を完了します。
他の名前:
  • Jaques-Dalcroze ユーリズミック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩行変動の変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の時空間歩行パラメータの変化
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
6ヶ月、12ヶ月
バランス対策の変更(体幹の揺れパラメータ)
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
6ヶ月、12ヶ月
機能テストのパフォーマンスの変更 (Timed Up & Go テストおよび簡易 Tinetti テスト)
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
6ヶ月、12ヶ月
転倒回数、転倒者数、複数回転倒者(転倒カレンダーによる毎日の転倒記録、毎月返却)
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
6ヶ月、12ヶ月
生活の質の変化 (SF-12 健康調査アンケート)、不安/抑うつ (HAD スケール)、認知機能 (ミニ精神状態検査、正面アセスメント バッテリー、時計描画テスト)、栄養状態 (ミニ栄養アセスメント ツール)
時間枠:6ヶ月、12ヶ月
6ヶ月、12ヶ月
歩行変動の変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
すべてのアウトカム指標の変化
時間枠:4年
長期継続試験
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea Trombetti, MD、Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月21日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-156

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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