- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107288
Effets d'un programme d'exercices multitâches basés sur la musique sur la démarche, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées
Un essai contrôlé randomisé d'exercices multitâches basés sur la musique (Eurhythmics Jaques-Dalcroze) sur la marche, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan
Les chutes comptent parmi les préoccupations les plus courantes et les plus dévastatrices auxquelles sont confrontées les personnes âgées. L'ampleur de ce problème continuera de s'étendre à mesure que le nombre d'adultes âgés devrait augmenter considérablement au cours des prochaines décennies. Étant donné que la plupart des chutes surviennent à la suite d'une interaction complexe de facteurs de risque, de nombreuses preuves documentent que l'instabilité de la marche et une mauvaise capacité d'équilibre sont deux principaux facteurs de chute. Une grande partie des chutes chez les personnes âgées surviennent en marchant et, avec l'âge, les personnes âgées sont plus susceptibles de tomber lorsqu'elles sont engagées dans des tâches simultanées. La variabilité de la marche, en particulier dans les conditions de marche à double tâche, peut fournir une mesure objective pour caractériser l'exécution altérée de la marche, une plus grande variabilité exposant les personnes âgées à un risque accru de chute.
La rythmique Jaques-Dalcroze, approche de l'éducation musicale par le mouvement développée par le compositeur Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) à Genève au début du XXe siècle, est actuellement pratiquée dans le monde entier dans le domaine de la musique, mais aussi de la danse, du théâtre et thérapie. Initialement destinée aux étudiants en musique, la rythmique Jaques-Dalcroze s'est rapidement largement étendue à l'éducation musicale des enfants et des adolescents du monde entier. L'objectif principal de cette méthode est de développer la rythmicité et la musicalité ainsi que de renforcer la conscience corporelle, la coordination, l'expression, ainsi que les compétences verbales et sociales. Récemment, des cours de rythmique Jaques-Dalcroze pour personnes âgées ont été développés. Ces cours engagent les personnes âgées dans des exercices multitâches variés exécutés au rythme d'une musique de piano improvisée, parfois avec la manipulation d'objets (par exemple, des instruments de percussion, des balles). Les exercices de base consistent à marcher en suivant la musique, répondant directement aux changements dans les schémas rythmiques de la musique. Dans une étude transversale réalisée auprès d'utilisateurs de Jaques-Dalcroze à long terme, l'augmentation liée à l'âge de la variabilité de la foulée à la foulée semblait être atténuée (Kressig, 2005). L'efficacité de cette intervention pour obtenir une amélioration de la variabilité de la marche chez les personnes âgées sans expérience préalable de la rythmique de Jaques-Dalcroze doit être confirmée de manière prospective.
Méthode
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'efficacité d'un programme de rythmique Jaques-Dalcroze communautaire de 6 mois pour améliorer la marche et l'équilibre et réduire le risque de chute chez les personnes âgées présentant un risque accru de chute. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'intervention dans la réduction de la variabilité de la marche. La variation de la variabilité de la marche en condition de double tâche sur 6 mois est le critère d'évaluation principal. Les principaux objectifs secondaires sont d'évaluer les effets sur d'autres mesures quantitatives de la marche et de l'équilibre, les performances des tests fonctionnels et les chutes.
Les participants volontaires sont recrutés dans la région genevoise (Suisse) par le biais de flyers, de communiqués de presse et d'annonces dans les journaux communautaires locaux. Les personnes âgées de 65 ans ou plus, vivant dans la communauté et identifiées à haut risque de chute sont affectées au hasard, selon une liste générée par ordinateur, soit à un programme immédiat de rythmique Jaques-Dalcroze de cours hebdomadaires d'une heure pendant 6 mois, soit à un programme d'attente. listez le groupe de contrôle devant recevoir la même intervention 6 mois après la fin de l'évaluation de base. Les participants du groupe d'intervention sont suivis pendant 6 mois supplémentaires afin d'évaluer si les gains de l'intervention peuvent être maintenus dans le temps. Les principales mesures de résultats comprennent la marche (dans des conditions de tâche unique et double) et les performances d'équilibre évaluées par une analyse quantitative (c. Les données sur les chutes sont déterminées de manière prospective pendant tout le suivi en utilisant une méthode de calendrier mensuel avec des enregistrements quotidiens. L'analyse principale se fera en intention de traiter.
À l'issue du suivi de 12 mois, les sujets auront la possibilité de poursuivre les cours via l'Institut Jaques-Dalcroze. Les sujets seront invités à entrer dans une phase d'extension de l'essai et à participer à une visite d'évaluation de suivi prévue quatre ans après l'inscription initiale à l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, CH-1211
- Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Vivre en communauté
- Sans expérience préalable en rythmique Jaques-Dalcroze (sauf pendant l'enfance)
- Identifié comme étant à haut risque de chute (c'est-à-dire une ou plusieurs chutes autodéclarées après l'âge de 65 ans ou un trouble de l'équilibre évalué par un test de Tinetti simplifié supérieur à 2 sur 7 ou la présence d'un ou deux indicateurs de fragilité physique selon les critères de Fried)
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique ou orthopédique (ex. AVC avec déficit moteur résiduel, maladie de Parkinson, arthrose) ayant un impact significatif sur les performances de marche et d'équilibre
- Conditions médicales évolutives ou instables qui pourraient limiter la participation (par exemple, maladie en phase terminale)
- Entièrement dépendant d'un appareil fonctionnel tel que des cannes et des déambulateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Randomisé pour recevoir l'intervention en premier
|
Les sujets sont inscrits dans un programme de rythmique Jaques-Dalcroze de 6 mois et sont suivis pendant 6 mois supplémentaires après la période d'intervention.
Ils effectuent des évaluations au départ, à 6 et 12 mois.
Le programme consiste en des cours d'exercices en groupe structurés d'une heure, animés chaque semaine par un instructeur expérimenté, qui comprennent des exercices multitâches variés exécutés au rythme d'une musique de piano improvisée, parfois avec la manipulation d'objets (par exemple, des instruments de percussion, des balles), avec difficulté croissante au fil du temps.
Les exercices de base consistent à marcher en suivant la musique, répondant directement aux changements dans les schémas rythmiques de la musique.
Autres noms:
Les sujets sont mis sur liste d'attente pour recevoir, 6 mois après la randomisation, le même programme de rythmique Jaques-Dalcroze de 6 mois que le groupe d'intervention.
Ils effectuent des évaluations au départ, à 6 et 12 mois.
Autres noms:
|
|
Autre: Groupe témoin d'intervention différée
Randomisé pour contrôler la liste d'attente en premier
|
Les sujets sont inscrits dans un programme de rythmique Jaques-Dalcroze de 6 mois et sont suivis pendant 6 mois supplémentaires après la période d'intervention.
Ils effectuent des évaluations au départ, à 6 et 12 mois.
Le programme consiste en des cours d'exercices en groupe structurés d'une heure, animés chaque semaine par un instructeur expérimenté, qui comprennent des exercices multitâches variés exécutés au rythme d'une musique de piano improvisée, parfois avec la manipulation d'objets (par exemple, des instruments de percussion, des balles), avec difficulté croissante au fil du temps.
Les exercices de base consistent à marcher en suivant la musique, répondant directement aux changements dans les schémas rythmiques de la musique.
Autres noms:
Les sujets sont mis sur liste d'attente pour recevoir, 6 mois après la randomisation, le même programme de rythmique Jaques-Dalcroze de 6 mois que le groupe d'intervention.
Ils effectuent des évaluations au départ, à 6 et 12 mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la variabilité de la marche
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification d'autres paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
|
|
Modification des mesures d'équilibre (paramètres d'oscillation du tronc)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
|
|
Evolution des performances des tests fonctionnels (test Timed Up & Go et test Tinetti simplifié)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
|
|
Nombre de chutes, d'abatteurs et d'abatteurs multiples (Enregistrement quotidien des chutes à l'aide des calendriers des chutes, à retourner mensuellement)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
|
|
Modification de la qualité de vie (questionnaire SF-12 Health Survey), anxiété/dépression (échelle HAD), fonction cognitive (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, test de dessin d'horloge), état nutritionnel (Mini Nutritional Assessment tool)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
6 mois, 12 mois
|
|
|
Modification de la variabilité de la marche
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
|
Changement dans toutes les mesures de résultats
Délai: 4 années
|
Étude d'extension à long terme
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-156
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .