Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et musikkbasert fleroppgavetreningsprogram på gange, balanse og fallrisiko hos eldre

21. februar 2014 oppdatert av: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

En randomisert kontrollert utprøving av musikkbaserte fleroppgaveøvelser (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) på gang-, balanse- og fallrisiko hos eldre

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til et 6-måneders musikkbasert multitask-treningsprogram (Jaques-Dalcroze eurhythmics) for å forbedre gange og balanse, og redusere fallrisiko hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med økt risiko for å falle.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Fall er blant de vanligste og mest ødeleggende bekymringene eldre voksne står overfor. Omfanget av dette problemet vil fortsette å utvide seg ettersom antallet eldre voksne anslås å øke dramatisk i løpet av de kommende tiårene. Siden de fleste fall skjer som et resultat av et komplekst samspill av risikofaktorer, dokumenterer betydelige bevis at ganginstabilitet og dårlig balansekapasitet er to viktige bidragsytere til fall. En stor andel av fallene hos eldre oppleves mens de går, og med økende alder er det mer sannsynlig at eldre faller når de er engasjert i samtidige oppgaver. Gangvariabilitet, spesielt under gangforhold med to oppgaver, kan være et objektivt mål for å karakterisere nedsatt utførelse av gange, med større variasjon som gir eldre voksne økt risiko for å falle.

Jaques-Dalcroze eurhythmics, en tilnærming til musikkundervisning gjennom bevegelse utviklet av komponisten Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) i Genève på begynnelsen av 1900-tallet, praktiseres for tiden over hele verden innen musikk, samt dans, teater og terapi. Opprinnelig ment for musikkstudenter, utvidet Jaques-Dalcroze eurhythmics snart mye til musikkundervisning av barn og ungdom over hele verden. Hovedfokus for denne metoden er å utvikle rytmikk og musikalitet samt styrke kroppsbevissthet, koordinasjon, uttrykk, som verbale og sosiale ferdigheter. Nylig ble Jaques-Dalcroze eurytmikkklasser for eldre voksne utviklet. Disse timene engasjerer eldre i varierte multioppgaveøvelser utført i rytmen av improvisert pianomusikk, noen ganger med manipulering av objekter (f.eks. perkusjonsinstrumenter, baller). Grunnøvelser består i å gå etter musikken, reagere direkte på endringer i musikkens rytmiske mønstre. I en tverrsnittsstudie utført hos langtidsbrukere av Jaques-Dalcroze eurytmikk, så den aldersrelaterte økningen av skritt-til-steg-variabilitet ut til å være svekket (Kressig, 2005). Effektiviteten av denne intervensjonen for å oppnå forbedring i gangvariabilitet hos eldre voksne uten tidligere erfaring med Jaques-Dalcroze eurhythmics må bekreftes prospektivt.

Metode

Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å vurdere effekten av et 6-måneders samfunnsbasert Jaques-Dalcroze eurytmikkprogram for å forbedre gange og balanse, og redusere fallrisiko hos eldre mennesker med økt risiko for å falle. Hovedmålet er å vurdere effektiviteten av intervensjonen for å redusere variasjonen i gangarten. Endring i gangvariasjon under dual-task tilstand over 6 måneder er det primære endepunktet. De viktigste sekundære målene er å vurdere effekten på andre kvantitative gang- og balansemål, funksjonelle testprestasjoner og fall.

Frivillige deltakere rekrutteres i Genève-området (Sveits) gjennom flyers, pressemeldinger og annonser i lokalsamfunnsaviser. Personer i alderen 65 år eller eldre, som bor i lokalsamfunnet og identifisert med høy risiko for å falle, blir tilfeldig tildelt, i henhold til en datamaskingenerert liste, til enten et umiddelbart Jaques-Dalcroze eurytmikkprogram med ukentlige 1-timers klasser i 6 måneder eller en vente- liste kontrollgruppen som er planlagt å motta den samme intervensjonen 6 måneder etter fullføringen av grunnlinjevurderingen. Deltakere i intervensjonsgruppen følges i ytterligere 6 måneder for å evaluere om intervensjonsgevinster kan opprettholdes over tid. Hovedresultatmål inkluderer gangart (under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold) og balanseytelser vurdert ved kvantitativ analyse (dvs. elektronisk gangvei og vinkelhastighetstransdusere) og funksjonstester administrert ved baseline, 6 og 12 måneder. Falldata blir prospektivt konstatert under hele oppfølgingen ved hjelp av en månedlig kalendermetode med daglige registreringer. Den prinsipielle analysen vil bli gjort på grunnlag av intensjon å behandle.

Etter fullføring av 12-måneders oppfølging, vil fagene ha muligheten til å fortsette klasser via Jaques-Dalcroze Institute. Forsøkspersonene vil bli invitert til å gå inn i en forlengelsesfase av forsøket og delta i et oppfølgende vurderingsbesøk planlagt fire år etter den opprinnelige prøveregistreringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Bor i samfunnet
  • Uten tidligere Jaques-Dalcroze eurytmikkerfaring (unntatt i barndommen)
  • Identifisert som å ha høy risiko for fall (dvs. ett eller flere selvrapporterte fall etter fylte 65 år eller svikt i balansen, vurdert av en forenklet Tinetti-test høyere enn 2 over 7 eller tilstedeværelsen av en eller to indikatorer på fysisk skrøpelighet basert på Frieds kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk eller ortopedisk sykdom (f.eks. hjerneslag med gjenværende motorisk underskudd, Parkinsons sykdom, slitasjegikt) med betydelig innvirkning på gang- og balanseprestasjoner
  • Progressive eller ustabile medisinske tilstander som kan begrense deltakelse (f.eks. terminal sykdom)
  • Helt avhengig av et hjelpemiddel som stokk og rullator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Randomisert til å motta intervensjonen først
Forsøkspersonene går inn i et 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmikkprogram og følges i ytterligere 6 måneder etter intervensjonsperioden. De fullfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder. Programmet består av strukturerte 1-timers gruppeøvelsesklasser, gjennomført ukentlig av en eksperimentert instruktør, som inkluderer varierte fleroppgaveøvelser utført til rytmen av improvisert pianomusikk, noen ganger med manipulering av objekter (f.eks. perkusjonsinstrumenter, baller), med gradvis økende vanskelighetsgrad over tid. Grunnøvelser består i å gå etter musikken, reagere direkte på endringer i musikkens rytmiske mønstre.
Andre navn:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics
Forsøkspersoner er ventelistet for å motta, 6 måneder etter randomisering, det samme 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmiprogrammet som Intervensjonsgruppen. De fullfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andre navn:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics
Annen: Kontrollgruppe for forsinket intervensjon
Randomisert til ventelistekontroll først
Forsøkspersonene går inn i et 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmikkprogram og følges i ytterligere 6 måneder etter intervensjonsperioden. De fullfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder. Programmet består av strukturerte 1-timers gruppeøvelsesklasser, gjennomført ukentlig av en eksperimentert instruktør, som inkluderer varierte fleroppgaveøvelser utført til rytmen av improvisert pianomusikk, noen ganger med manipulering av objekter (f.eks. perkusjonsinstrumenter, baller), med gradvis økende vanskelighetsgrad over tid. Grunnøvelser består i å gå etter musikken, reagere direkte på endringer i musikkens rytmiske mønstre.
Andre navn:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics
Forsøkspersoner er ventelistet for å motta, 6 måneder etter randomisering, det samme 6-måneders Jaques-Dalcroze eurytmiprogrammet som Intervensjonsgruppen. De fullfører vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder.
Andre navn:
  • Jaques-Dalcroze Eurhythmics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gangvariasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andre spatio-temporale gangparametere
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i balansemål (Bomsvingningsparametere)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i funksjonelle tester (Timed Up & Go-test og forenklet Tinetti-test)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Antall fall, fallere og flere fallere (daglig registrering av fall ved bruk av fallkalendere, returneres månedlig)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i livskvalitet (SF-12 Health Survey spørreskjema), angst/depresjon (HAD skala), kognitiv funksjon (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, klokketegningstest), ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment Tool)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
6 måneder, 12 måneder
Endring i gangvariasjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring i alle resultatmål
Tidsramme: 4 år
Langsiktig forlengelsesstudie
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07-156

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere